Instrukcja obsługi ProfiCare PC-BMG 3019

ProfiCare Monitor pracy serca PC-BMG 3019

Przeczytaj poniżej 📖 instrukcję obsługi w języku polskim dla ProfiCare PC-BMG 3019 (194 stron) w kategorii Monitor pracy serca. Ta instrukcja była pomocna dla 7 osób i została oceniona przez 2 użytkowników na średnio 4.5 gwiazdek

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Strona 1/194

Bedienungsanleitung / Garantie

Gebruiksaanwijzing • Mode d’emploi • Manual de instrucciones • Istruzioni per l’uso

Instruction Manual • Instrukcja obsługi / Gwarancja • Használati utasítás

Руководство по эксплуатации •

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

Blutdruckmessgerät PC-BMG 3019

Bloeddrukmeter • Dispositif de surveillance de pression artérielle • Esgmomanómetro

Sgmomanometro • Sphygmomanometer • Ciśnieniomierz naramienny • Vérnyomásmérő

Прибор для измерения артериального давления •

Bedienungsanleitung ........................................................Seite 4

Gebruiksaanwijzing ....................................................... Pagina 25

Mode d’emploi ................................................................... Page 44

Manual de instrucciones ............................................... Página 64

Istruzioni per l’uso ......................................................... Pagina 83

Instruction Manual ............................................................ Page 102

Instrukcja obsługi ...........................................................Strona 120

Használati utasítás ............................................................Oldal 140

Руководство по эксплуатации стр. 159 .......................................

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Übersicht der Bedienelemente

Overzicht van de bedieningselementen • Liste des différents éléments de commande

Indicación de los elementos de manejo • Elementi di comando

Overview of the Components • Przegląd elementów obsługi

A kezelőelemek áttekintése • Обзор деталей прибора •

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messung) haben Einuss auf den Blutdruckwert. Deshalb ist es sehr ungewöhnlich,

bei mehreren Messungen identische Blutdruckwerte zu erhalten.

Der Blutdruck schwankt fortwährend --- Tag und Nacht. Der höchste Wert tritt für

gewöhnlich tagsüber auf und der niedrigste um Mitternacht. Üblicherweise beginnt

der Wert gegen 3 Uhr nachts zu steigen und erreicht seinen Höhepunkt während des

Tages, wenn die meisten Menschen wach und aktiv sind.

Deshalb ist es empfehlenswert, dass Sie Ihren Blutdruck jeden Tag etwa um die

gleiche Zeit messen.

Zu häuge Messungen können zu Verletzungen aufgrund von Durchblutungsstörun-

gen führen; bitte entspannen Sie sich mindestens 1 bis 1,5 Minuten zwischen zwei

Messungen, damit sich die Blutzirkulation in Ihrem Arm erholen kann. Es kommt

selten vor, dass Sie jedes Mal identische Blutdruckwerte erhalten.

Inhalt und Display-Anzeigen

1 LCD-Display

2 Taste MEM

3 Taste START

4 Manschette

5 Buchse für den Manschettenschlauch

6 Anzeige „Batterie schwach“

7 Systolischer Blutdruck

8 Diastolischer Blutdruck / Anzeige der Pulsfrequenz (abwechselnd)

9 Datum- / Zeit-Anzeige (abwechselnd)

10 Speicheranzeige

11 Symbol „Arrhythmie“

12 Blutdruckwert Klassizierungsanzeige

13 Anzeige „Bereit zum Aufpumpen“

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Das vollautomatische elektronische Blutdruckmessgerät ist für die Verwendung durch

medizinische Fachleute oder zu Hause bestimmt. Es ist ein nichtinvasives Blutdruck-

messsystem für die Bestimmung des diastolischen und systolischen Blutdrucks und

der Pulsfrequenz einer erwachsenen Person mittels einer nichtinvasiven Technik, bei

der eine aufblasbare Manschette um den Oberarm geschlungen wird. Der Umfang

der Manschette ist beschränkt auf 30 cm - 42 cm.

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Gegenanzeige

Für Menschen mit schweren Herzrhythmusstörungen ist die Verwendung

dieses elektronischen Blutdruckmessgerätes nicht geeignet.

Produktbeschreibung

Basierend auf der oszillometrischen Methode und piezoresistivem Drucksensor

können Blutdruck und Pulsfrequenz automatisch und nichtinvasiv gemessen werden.

Das LCD-Display zeigt Blutdruck und Pulsfrequenz an. Die letzten 2 × 60 Messun-

gen können mit Datum und Zeitangabe gespeichert werden. Das Display kann auch

den Durchschnittswert der letzten drei Messungen anzeigen.

Das elektronische Blutdruckmessgerät entspricht folgenden Normen:

IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 / EN 60601-1: 2006 / A1: 2013 (Medizinische elek-

trische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich

der wesentlichen Leistungsmerkmale), IEC 60601-1-2: 2014 / EN 60601-1-2: 2015

(Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicher-

heit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektro-

magnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen),

IEC 80601-2-30: 2009 + AMD1: 2013 / EN 80601-2-30: 2010 / A1: 2015 (Medizinische

elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließ-

lich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nichtinvasiven Blut-

druckmessgeräten), EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Nichtinvasive Blutdruckmessge-

räte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen), EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Nichtinvasive

Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elektromechanische

Blutdruckmesssysteme), ISO 81060-2: 2013 (Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte -

Teil 2: Klinische Prüfung der automatisierten Bauart).

Spezikationen

1. Produktname: Blutdruckmessgerät

2. Modell: PC-BMG 3019 (KD-558BR)

3. Klassizierung: Interne Stromversorgung, Anwendungsteil Typ BF, IP20

(Schutzgrad für den Berührungs- und Fremdkörperschutz), Kein AP oder APG,

fortlaufender Betrieb

4. Gerätegröße: Etwa 138 mm × 98 mm × 48 mm

5. Manschettenumfang: 30 cm - 42 cm

6. Gewicht: Etwa 300 g (ohne Batterien und Manschette)

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7. Messmethode: Oszillometrische Methode, automatisches Aufpumpen und

Messen

8. Speichergröße: 2 × 60 Messungen mit Zeit- und Datumsangabe

9. Stromquelle: Batterien: 4 × 1,5 V Typ AA • Mignon • LR6

10. Messbereich:

Manschettendruck: 0 - 300 mmHg

Systolisch: 60 - 260 mmHg

Diastolisch: 40 - 199 mmHg

Pulsfrequenz: 40 - 180 Schläge / Minute

11. Genauigkeit:

Druck: ± 3 mmHg

Pulsfrequenz: ± 5 %

12. Umgebungstemperatur für den Betrieb: +10 °C ~ +40 °C

13. Umgebungsfeuchtigkeit für den Betrieb: ≤ 85 % relative Luftfeuchtigkeit

14. Umgebungstemperatur für Lagerung und Transport: -20 °C ~ +50 °C

15. Umgebungsfeuchtigkeit für Lagerung und Transport: ≤ 85 % relative Luft-

feuchtigkeit

16. Umgebungsdruck: 80 kPa - 105 kPa

17. Lebensdauer der Batterie: Etwa 270 Messungen

18. Lieferumfang: Pumpe, Ventil, LCD, Manschette, Sensor

19. Packungsinhalt: 1 Blutdruckmessgerät mit angebrachter Handgelenkmanschette,

1 Bedienungsanleitung, 1 Plastiktüte

Hinweise

1. Lesen Sie alle Informationen in der Betriebsanleitung und allen anderen

Schriftstücken in der Verpackung, bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen.

2. Bleiben Sie 5 Minuten vor der Blutdruckmessung ruhig, gelassen und ruhen Sie

sich aus.

3. Die Manschette sollte sich auf Höhe Ihres Herzens benden.

4. Sprechen Sie während der Messung nicht, bewegen Sie weder Ihren Körper,

noch Ihren Arm.

5. Führen Sie die Messung jedes Mal am selben Arm durch.

6. Bitte entspannen Sie sich mindestens 1 bis 1,5 Minuten zwischen zwei Messun-

gen, damit sich die Blutzirkulation in Ihrem Arm erholen kann. Längeres starkes

Aufblasen (Manschettendruck über 300 mmHG oder mehr als 3 Minuten über

15 mmHG) kann zu blauen Flecken an Ihrem Arm führen.

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7. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich in folgenden Fällen nicht sicher

sind:

1) Die Benutzung der Manschette über einer Wunde oder Entzündung;

2) Die Benutzung der Manschette an einem Glied mit intravaskulärem Zugang

oder Therapie oder einem arteriovenösen (AV) Shunt;

3) Die Benutzung der Manschette am Arm auf der Seite einer Brustamputation;

4) Gleichzeitige Verwendung mit anderen medizinischen Überwachungsgeräten

am gleichen Glied;

5) Notwendigkeit, die Durchblutung des Benutzers zu überprüfen.

8. Dieses elektronische Blutdruckmessgerät ist für Erwachsene ausgelegt

und sollte niemals für Säuglinge oder Kleinkinder verwendet werden. Fragen

Sie Ihren Arzt oder andere Fachkräfte im Gesundheitswesen, bevor Sie es für

ältere Kinder verwenden. Schwangere einschließlich Präeklampsie-Patientinnen

sollten in jedem Fall Ihren Arzt konsultieren, ob Sie dieses Blutdruckmessgerät

verwenden können.

9. Verwenden Sie dieses Gerät nicht in einem fahrenden Fahrzeug; dies kann zu

fehlerhaften Messungen führen.

10. Blutdruckmessungen mit diesem Gerät sind denen gleichwertig, die von einem

geschulten Beobachter mit der Manschetten / Stethoskop-Abhörmethode erlangt

werden, innerhalb der vom amerikanischen Amt für Normung (American National

Standard Institute) vorgegebenen Grenzwerte für elektronische oder automati-

sche Blutdruckmessgeräte.

11. Vermeiden Sie die Benutzung des Gerätes, während es an andere Geräte grenzt

oder auf solche gestapelt wurde; dies könnte zu Störungen beim Betrieb führen.

Informationen zu potentiellen elektromagnetischen oder anderen Störungen

zwischen dem Blutdruckmessgerät und anderen Geräten, sowie Hinweise

bezüglich der Vermeidung solcher Störungen, nden Sie unter „Informationen zur

elektromagnetischen Kompatibilität“. Es wird empfohlen, das Blutdruckmessgerät

mindestens 10 Meter von anderen drahtlosen Geräten wie WLAN-Geräte, Mikro-

wellen usw. entfernt aufzubewahren.

12. Falls bei der Blutdruckmessung ein unregelmäßiger Herzschlag aufgrund einer

gewöhnlichen Arrhythmie entdeckt wird, wird dieses Zeichen angezeigt.

Unter dieser Bedingung funktioniert das elektronische Blutdruckmessgerät zwar,

aber die Ergebnisse sind eventuell nicht genau; Sie sollten sich für eine genaue

Beurteilung an Ihren Arzt wenden.

Es gibt 2 Bedingungen, unter denen das Signal des IHB angezeigt wird:

(IHB = IRREGULAR HEARTBEAT = unregelmäßiger Herzschlag)

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1) Der Koefzient der Variation (CV) der Pulsschläge ist > 25 %.

2) Die Abweichung der nachfolgenden Pulsperiode ist ≥ 0,14 s, und die Anzahl

dieser Pulsschläge beträgt mehr als 53 % der insgesamt gemessenen Puls-

schläge.

13. Bitte verwenden Sie keine andere als die vom Hersteller mitgelieferte Man-

schette, da ansonsten die Biokompatibilität gefährdet sein und es zu Messfehlern

kommen kann.

14. Wenn das Gerät außerhalb des in der Spezikation vorgegebenen Tem-

peratur- und Feuchtigkeitsbereiches gelagert oder verwendet wird, wird es

möglicherweise nicht gemäß der Leistungsbeschreibung funktionieren oder ein

Sicherheitsrisiko darstellen.

15. Bitte teilen Sie sich die Manschette nicht mit anderen ansteckenden Perso-

nen, um Kreuzinfektionen zu vermeiden.

16. Dieses Gerät wurde geprüft und entspricht den Grenzwerten für ein digitales

Gerät der Klasse B gemäß Abschnitt 15 der FCC-Richtlinien. Diese Grenzwerte

wurden so gesetzt, dass sie angemessenen Schutz vor schädlichen Interferen-

zen bei der Installation in einem Wohngebiet bieten. Dieses Gerät erzeugt und

verwendet Hochfrequenzenergie und strahlt sie ab; wenn es nicht gemäß der

Anleitung installiert und verwendet wird, kann das Gerät schädliche Interferenzen

im Funkverkehr verursachen. Es gibt jedoch keine Garantie, dass bei einer

bestimmten Installation keine Störungen auftreten. Falls dieses Gerät schäd-

liche Interferenzen für den Radio- oder Fernsehempfang verursacht, was durch

Aus- und Einschalten des Gerätes festgestellt werden kann, sollte der Benutzer

versuchen, die Störung durch eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen zu

beheben:

- Richten Sie die Empfangsantenne neu aus oder bringen Sie sie an einen

anderen Ort.

- Erhöhen Sie den Abstand zwischen Gerät und Empfänger.

- Schließen Sie das Gerät an eine Steckdose an, die zu einem anderen Schalt-

kreis gehört als der Empfänger.

- Wenden Sie sich an Ihren Händler oder einen erfahrenen Radio- / Fernseh-

techniker um Hilfe.

17. Bei Patienten mit häugen Herzrhythmusstörungen sind Messungen nicht mög-

lich.

18. Das Gerät ist nicht zum Gebrauch an Neugeborenen, Kindern oder schwangeren

Frauen bestimmt. (An Neugeborenen, Kindern oder schwangeren Frauen wur-

den noch keine klinischen Tests durchgeführt.)

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19. Bewegung oder Zittern können das Messergebnis beeinträchtigen.

20. Verwenden Sie das Gerät nicht bei Patienten mit Durchblutungsstörungen, merk-

lich niedrigem Blutdruck oder einer niedrigen Körpertemperatur (der Blutuss zur

Messposition wäre gering).

21. Verwenden Sie das Gerät nicht bei Patienten mit einem künstlichen Herz oder

einer künstlichen Lunge (es gäbe keinen Puls).

22. Leiden Sie unter einer der folgenden Erkrankungen, lassen Sie sich vor der Ver-

wendung des Gerätes von Ihrem Arzt beraten: häuge Herzrhythmusstörungen

wie ventrikuläre Extrasystolen oder Vorhofimmern, Arteriosklerose, Durchblu-

tungsstörungen, Diabetes, Präeklampsie, Nierenerkrankungen.

23. Wenn Sie allergisch gegen Kunststoff / Gummi sind, verwenden Sie dieses Gerät

nicht.

24. Der Patient kann die Person sein, die das Gerät bedient.

25. Das Verschlucken von Batterien und / oder Batterieüssigkeit kann äußerst

gefährlich sein. Bewahren Sie die Batterien und das Gerät außerhalb der Reich-

weite von Kindern und Behinderten auf.

Einstellung und Funktionsweise

1. Einlegen der Batterien

a. Öffnen Sie die Batteriefachabdeckung auf der Rückseite des Geräts.

b. Legen Sie vier Batterien des Typs „AA“ ein. Achten Sie bitte auf die richtige

Polarität.

c. Schließen Sie die Batteriefachabdeckung.

Wenn das LCD-Display das Batteriesymbol anzeigt, tauschen Sie alle Batte-

rien gegen neue aus.

Auadbare Akkus sind für dieses Gerät nicht geeignet.

Entfernen Sie die Batterien, wenn das Gerät einen Monat oder länger nicht

verwendet wird, um erhebliche Schäden durch ausgelaufene Batterien zu ver-

meiden.

Passen Sie auf, dass keine Batterieüssigkeit in Ihre Augen gelangt. Falls

Sie etwas davon in Ihre Augen bekommen, spülen Sie sofort mit viel frischem

Wasser und kontaktieren Sie einen Arzt.

Das Gerät, die Batterien und die Manschette müssen am Ende ihrer Ver-

wendungsdauer gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.

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2. Uhr- und Datumseinstellung

a. Sobald Sie die Batterien eingelegt haben oder das Gerät ausschalten,

schaltet es in den Uhrzeitmodus und das Display zeigt abwechselnd Zeit und

Datum an. Siehe Abb. 2-1 & 2-2.

Abb. 2-1 Abb. 2-2 Abb. 2-3

b. Wenn sich das Gerät im Uhrzeitmodus bendet, drücken Sie gleichzeitig die

„START“ und die „MEM“-Taste; ein Piepsen ertönt und der Monat blinkt zuerst.

S. Abb. 2-3. Drücken Sie die „START“-Taste mehrmals; der Tag, die Stunde

und die Minute blinken nacheinander. Während eine Zahl blinkt, können Sie

durch Drücken der „MEM“-Taste die Zahl erhöhen. Wenn Sie die „MEM“-Taste

gedrückt halten, erhöht sich die Zahl schnell.

c. Sie können das Gerät ausschalten, indem Sie die „START“-Taste drücken

während die Minuten blinken; damit ist Zeit und Datum bestätigt.

d. Das Gerät schaltet sich nach 1 Minute ohne Aktivität automatisch aus; Zeit

und Datum bleiben dann unverändert.

e. Wenn Sie die Batterien wechseln, sollten Sie Zeit und Datum neu einstellen.

3. Die Manschette mit dem Gerät verbinden

Stecken Sie den Stecker des Manschettenschlauches in die

Buchse auf der linken Seite des Gerätes. Stellen Sie sicher,

dass der Stecker vollständig eingesteckt ist, damit während der

Blutdruckmessung keine Luft entweichen kann.

Vermeiden Sie es, den Verbindungsschlauch während der Messung zusam-

menzudrücken oder einzuschnüren, da dies Aufpumpfehler oder Verletzungen

durch kontinuierlichen Manschettendruck verursachen kann.

4. Die Manschette anlegen

a. Falls notwendig, ziehen Sie die Manschettenseite durch die

Metallschlaufe (die Manschette ist schon so verpackt).

b. Platzieren Sie die Manschette 1 - 2 cm über dem Ellbogen

um einen unbekleideten Arm.

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c. Legen Sie im Sitzen die Hand mit der Handäche nach oben vor sich auf eine

ache Oberäche, wie z. B. einen Tisch. Positionieren Sie den Luftschlauch in

der Mitte Ihres Armes, auf einer Linie mit dem Mittelnger.

d. Ziehen Sie die Manschette fest und schließen Sie den Klettverschluss. Die

Manschette sollte bequem, aber fest an Ihrem Arm sitzen. Sie sollten einen

Finger zwischen Arm und Manschette schieben können.

Hinweis:

1. Bitte beachten Sie den Umfangsbereich der Manschette unter „Spezikatio-

nen“ um sicherzugehen, dass Sie die geeignete Manschette verwenden.

2. Führen Sie die Messung jedes Mal am selben Arm durch.

3. Bewegen Sie Ihren Arm, Körper, das Gerät und den Gummischlauch nicht

während der Messung.

4. Bleiben Sie 5 Minuten vor der Blutdruckmessung ruhig und entspannt.

5. Bitte halten Sie die Manschette sauber. Wenn die Manschette verschmutzt,

nehmen Sie sie vom Gerät ab, reinigen Sie sie von Hand in mildem Seifen-

wasser und spülen Sie sie dann gründlich in kaltem Wasser. Trocknen Sie die

Manschette nicht im Trockner und bügeln Sie sie nicht. Es wird empfohlen,

die Manschette alle 200 Messungen zu reinigen.

5. Körperhaltung während der Messung

Bequemes Sitzen während der Messung

a. Stellen Sie beim Sitzen die Füße ach auf den Boden auf und überkreuzen

Sie nicht Ihre Beine. Stützen Sie den Rücken mit der Stuhllehne ab.

b. Legen Sie die Hand mit der Handäche nach oben vor sich

auf eine ache Oberäche, wie einen Tisch.

c. Die Mitte der Manschette sollte sich auf Höhe des rechten

Vorhofs des Herzens benden.

Messung im Liegen

a. Legen Sie sich auf den Rücken.

b. Legen Sie den Arm gerade an Ihre Seite mit der Handäche

nach oben.

c. Die Manschette sollte sich auf Höhe Ihres Herzens benden.

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6. Eine Blutdruckmessung durchführen

a. Wenn Sie die Manschette angelegt haben und bequem sitzen, drücken Sie

die „START“-Taste. Ein Piepton ist zu hören und als Selbsttest werden alle

Display-Zeichen angezeigt. Siehe Abb. 6-1. Bitte wenden Sie sich an den

Kundendienst, falls ein Segment fehlt.

b. Dann blinkt die aktuelle Speicherbank (U1 oder U2). Siehe Abb. 6-2. Drücken

Sie die „MEM“-Taste, um zur anderen Bank zu wechseln. Siehe Abb. 6-3. Be-

stätigen Sie Ihre Wahl durch Drücken der „START“-Taste. Nach 5 Sekunden

ohne Aktivität wird die aktuelle Bank automatisch bestätigt.

Abb. 6-1 Abb. 6-2 Abb. 6-3

c. Nach der Auswahl der Speicherbank beginnt das Gerät, den Nulldruck zu

suchen. Siehe Abb. 6-4.

d. Das Gerät bläst die Manschette auf, bis der Druck ausreichend für eine

Messung ist. Dann lässt das Gerät die Luft langsam aus der Manschette aus

und führt die Messung durch. Schließlich werden Blutdruck und Pulsfrequenz

berechnet und einzeln auf dem LCD-Display angezeigt. Eventuell blinkt das

Symbol für unregelmäßigen Herzschlag. Siehe Abb. 6-5 & 6-6. Das Ergebnis

wird automatisch in der aktuellen Speicherbank gespeichert.

Abb. 6-4 Abb. 6-5 Abb. 6-6

e. Nach der Messung schaltet sich das Gerät nach 1 Minute ohne Aktivität

automatisch aus. Sie können auch die „START“-Taste drücken, um das Gerät

manuell auszuschalten.

f. Während der Messung können Sie die „START“-Taste drücken, um das Gerät

manuell auszuschalten.

Hinweis: Bitte lassen Sie sich das Messergebnis von einer medizinischen

Fachkraft erklären.

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7. Gespeicherte Ergebnisse anzeigen

a. Nach der Messung können Sie die Messdaten in der aktuellen Speicherbank

anschauen, indem Sie die Taste „MEM“ drücken. Jetzt zeigt das LCD-Display

die Anzahl der Ergebnisse im aktuellen Speicher an. Siehe Abb. 7-1.

Abb. 7-1 Abb. 7-2 Abb. 7-3

b. Sie können auch im Uhrzeitmodus die „MEM“-Taste drücken, um die ge-

speicherten Ergebnisse anzuzeigen. Die aktuelle Speicherbank blinkt und

die Anzahl der Ergebnisse aus dem Speicher wird angezeigt. Siehe Abb. 7-2.

Drücken Sie die „START“-Taste, um zur anderen Bank zu wechseln. Siehe

Abb. 7-3.

Bestätigen Sie Ihre Wahl durch Drücken der „MEM“-Taste. Nach 5 Sekunden

ohne Aktivität wird die aktuelle Bank automatisch bestätigt.

c. Nach Auswahl der Speicherbank zeigt das Display den Durchschnittswert der

letzten drei Ergebnisse dieser Bank an; Siehe Abb. 7-4 & 7-5. Falls keine Er-

gebnisse gespeichert sind, zeigt das Display Striche an, wie in Abb. 7-6.

Abb. 7-4 Abb. 7-5 Abb. 7-6

d. Wenn der Durchschnitt angezeigt wird und Sie die „MEM“-Taste drücken,

wird das neueste Ergebnis angezeigt. Siehe Abb. 7-7. Danach werden Blut-

druck und Pulsfrequenz einzeln angezeigt. Eventuell blinkt das Symbol für

unregelmäßigen Herzschlag. Siehe Abb. 7-8 & 7-9. Drücken Sie erneut die

„MEM“-Taste, um das nächste Ergebnis anzusehen. Siehe Abb. 7-10. Wenn

Sie mehrmals die „MEM“-Taste drücken, werden die jeweils vorher gemesse-

nen Ergebnisse angezeigt.

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Abb. 7-7 Abb. 7-8

Abb. 7-9 Abb. 7-10

e. Wenn die gespeicherten Ergebnisse angezeigt werden, schaltet sich das

Gerät nach 1 Minute ohne Aktivität automatisch aus. Sie können auch die

„START“-Taste drücken, um das Gerät manuell auszuschalten.

8. Messdaten aus dem Speicher löschen

Wenn ein beliebiges Ergebnis (außer der Durchschnittswert

der letzten drei Messungen) angezeigt wird und Sie die

„MEM“-Taste drei Sekunden lang gedrückt halten, werden

nach drei Pieptönen alle Ergebnisse der aktuellen Speicher-

bank gelöscht. Das Display zeigt Abb. 8; wenn Sie auf

„MEM“ oder „START“ drücken, schaltet sich das Gerät aus.

9. Hohen Blutdruck bei Erwachsenen beurteilen

Folgende Richtlinien für die Beurteilung hohen Blutdrucks (ohne Alter oder

Geschlecht zu berücksichtigen) wurden von der Weltgesundheitsorganisation

(WHO) erstellt. Bitte beachten Sie, dass andere Faktoren (z. B. Diabetes, Adipo-

sitas, Rauchen, etc.) auch beachtet werden müssen. Konsultieren Sie für eine

genaue Beurteilung Ihren Arzt und ändern Sie niemals selbst ihre Behandlung.

Abb. 8

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Blutdruck-Klassikation für Erwachsene

Systolisch (mmHG)

180 starker Bluthochdruck (Grad 3)

160 Bluthochdruck (Grad 2)

140

leichter Bluthochdruck (Grad 1)

130 leicht erhöhter

Blutdruck

120 Normal

80 85 90 100 110

Diastolisch (mmHG)

Blutdruck-Klassikation SYS (mmHG) DIA (mmHG)

Optimal < 120 < 80

Normal 120 - 129 80 - 84

Hoch - Normal 130 - 139 85 - 89

Hypertonie Grad 1 140 - 159 90 - 99

Hypertonie Grad 2 160 - 179 100 - 109

Hypertonie Grad 3 ≥ 180 ≥ 110

Denition und Klassikation der Blutdruckwerte nach WHO / ISH

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10. Erläuterung des technischen Alarms

Bendet sich der ermittelte Blutdruck (systolisch oder diastolisch) außerhalb des

im Abschnitt „Spezikationen“ angegebenen optimalen Bereichs, zeigt das Gerät

ohne Verzögerung „HI“ oder „Lo“ als technischen Alarm auf dem LCD-Display

an. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt oder überprüfen Sie, ob Ihre

Bedienung nicht den Anweisungen entsprach.

Der technische Alarmzustand (außerhalb des optimalen Bereichs) ist werksseitig

voreingestellt und kann nicht geändert oder deaktiviert werden. Diesem Alarm-

zustand wurde gemäß IEC 60601-1-8 eine niedrige Priorität zugewiesen.

Der technische Alarm setzt sich selbst zurück und benötigt keinen Reset. Das auf

dem LCD-Display angezeigte Signal wird nach circa 8 Sekunden automatisch

ausgeblendet.

11. Fehlersuche (1)

Problem LösungMögliche Ursache

Das

LCD-Display

zeigt ein

unnormales

Ergebnis an

Die Position der Manschette

war nicht korrekt oder sie

war nicht fest genug.

Befestigen Sie die Manschette

korrekt und versuchen Sie es

erneut.

Die Körperhaltung während

der Messung war nicht

korrekt.

Lesen Sie erneut den Abschnitt

„Körperhaltung während der

Messung“ der Betriebsanleitung

und versuchen Sie es erneut.

Reden, Bewegung von Arm

oder Körper, Ärger, Auf-

regung oder Nervosität beim

Messen.

Versuchen Sie es erneut, wenn

Sie ruhig sind und reden oder

bewegen Sie sich während der

Messung nicht.

Unregelmäßiger Herzschlag

(Arrhythmie)

Für Menschen mit schweren

Herzrhythmusstörungen ist die

Verwendung dieses elektroni-

schen Blutdruckmessgerätes

nicht geeignet.

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12. Fehlersuche (2)

Problem LösungMögliche Ursache

Das Display zeigt das

Symbol für schwache

Batterien an

Batterie schwach Wechseln Sie die

Batterien

LCD zeigt „Er 0“ Das Drucksystem ist vor der

Messung instabil. Bewegen Sie sich

nicht und versuchen

Sie es erneut.

LCD zeigt „Er 1“ Der systolische Blutdruck

kann nicht gefunden werden.

LCD zeigt „Er 2“ Der diastolische Blutdruck

kann nicht gefunden werden.

LCD zeigt „Er 3“

Das pneumatische System

ist blockiert oder die Man-

schette sitzt beim Aufblasen

zu eng. Befestigen Sie die

Manschette korrekt

und versuchen Sie es

erneut.

LCD zeigt „Er 4“

Leckage im pneumatischen

System oder die Manschette

sitzt beim Aufblasen zu

locker.

LCD zeigt „Er 5“ Manschettendruck über

300 mmHg

Messen Sie nach

5 Minuten erneut.

Falls das Gerät

immer noch nicht

normal funktioniert,

kontaktieren Sie bitte

Ihren Vertragshändler

oder den Hersteller.

LCD zeigt „Er 6“

Über 3 Minuten mit

Manschettendruck über

15 mmHG

LCD zeigt „Er 7“ Fehler beim Zugriff auf

EEPROM

LCD zeigt „Er 8“ Fehler beim Überprüfen der

Geräteparameter

LCD zeigt „Er A“ Parameterfehler Druck-

sensor

Keine Reaktion, wenn

Sie eine Taste drücken

oder die Batterie ein-

legen.

Falsche Bedienung oder

starke elektromagnetische

Störung

Nehmen Sie die

Batterien heraus und

legen Sie alle nach

5 Minuten wieder ein.

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Instandhaltung

1. Lassen Sie dieses Gerät nicht fallen oder setzen Sie es starken Stößen aus.

2. Vermeiden Sie hohe Temperaturen und Sonneneinstrahlung. Tauchen Sie

das Gerät nicht in Wasser, da es dadurch beschädigt würde.

3. Wenn dieses Gerät nahe dem Gefrierpunkt aufbewahrt wurde, lassen Sie es auf

Raumtemperatur erwärmen, bevor Sie es benutzen.

4. Bei einer Umgebungstemperatur von 20 °C benötigt das Gerät 6 Stunden, um

sich von der minimalen Lagertemperatur bis zum Gebrauch zu erwärmen. Bei

einer Umgebungstemperatur von 20 °C benötigt das Gerät 6 Stunden, um sich

von der maximalen Lagertemperatur bis zum Gebrauch abzukühlen.

5. Versuchen Sie nicht, das Gerät auseinander zu bauen.

6. Führen Sie keine Instandhaltung / Wartung durch während das Gerät verwendet

wird.

7. Wenn Sie das Gerät längere Zeit nicht verwenden, entfernen Sie bitte die

Batterien.

8. Es wird empfohlen, das Betriebsverhalten alle 2 Jahre oder nach einer Reparatur

zu überprüfen. Bitte kontaktieren Sie den Kundendienst.

9. Reinigen Sie das Gerät mit einem trockenen weichen Tuch oder mit einem wei-

chen Tuch, das nach der Befeuchtung mit Wasser, verdünntem Desinfektions-

alkohol oder verdünnter Seifenlauge gut ausgewrungen wurde.

10. Kein Bauteil des Blutdruckmessgerätes kann vom Nutzer selbst gewartet

werden. Die Schaltbilder, Bauteillisten, Beschreibungen, Eichvorschriften oder

andere Informationen, die den qualizierten Fachleuten des Nutzers bei der

Reparatur der reparablen Teile des Gerätes helfen könnten, können geliefert

werden.

11. Das Blutdruckmessgerät kann die Sicherheits- und Leistungsmerkmale min-

destens für 10.000 Messungen oder drei Jahre halten, und die Tauglichkeit der

Manschette wird für mehr als 1.000 Schließungen gewährt.

12. Es wird empfohlen, die Manschette bei Bedarf 2-mal pro Woche zu desinzieren

(z. B. im Krankenhaus oder Klinikbetrieb). Wischen Sie die Innenseite (die Seite,

die mit der Haut in Berührung kommt) mit einem weichen Tuch, das mit Ethanol

(75 - 90 %) befeuchtet und dann ausgedrückt wurde und lassen Sie die Man-

schette dann an der Luft trocknen.

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Erklärung der Symbole am Gerät

Symbol für „DIE BETRIEBSANLEITUNG MUSS GELESEN WERDEN“

(Symbol = weiß mit blauem Hintergrund)

Symbol für „WARNUNG“

Symbol für „ANWENDUNGSTEIL TYP BF“

(Die Manschette ist ein Anwendungsteil des Typen BF)

Symbol für „UMWELTSCHUTZ“ - Elektrische Produkte sollten nicht mit dem

Haushaltsmüll entsorgt werden. Bitte recyceln, wenn es eine entsprechende

Anlage gibt. Fragen Sie bei der Kreisverwaltung oder beim Einzelhändler

nach Tipps zum Recyceln.

Symbol für „HERSTELLER“

Die CE-Kennzeichnung bezeichnet die Konformität mit den grundle-

genden Anforderungen der Richtlinie 93 / 42 / EEC für Medizinprodukte.

Symbol für „HERSTELLUNGSDATUM“

Symbol für „EUROPÄISCHE VERTRETUNG“

/ Symbol für „SERIENNUMMER“ / „LOT-NUMMER“

IP20 Symbol für „SCHUTZART NACH IP (International Protection)“

Symbol für „TROCKEN HALTEN“

Garantie

Garantiebedingungen

1. Gegenüber Verbrauchern gewähren wir bei privater Nutzung des Geräts eine

Garantie von 24 Monaten ab Kaufdatum.

Ist das Gerät zur gewerblichen Nutzung geeignet, gewähren wir beim Kauf durch

Unternehmer für das Gerät eine Garantie von 12 Monaten.

Die Garantiezeit für Verbraucher reduziert sich auf 12 Monate, sofern sie ein zur

gewerblichen Nutzung geeignetes Gerät – auch teilweise – gewerblich nutzen.

2. Voraussetzung für unsere Garantieleistungen sind der Kauf des Geräts in

Deutschland bei einem unserer Vertragshändler sowie die Übersendung einer

Kopie des Kaufbelegs und dieses Garantie scheins an uns.

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

Bendet sich das Gerät zum Zeitpunkt des Garantiefalls im Ausland, muss es auf

Kosten des Käufers uns zur Erbringung der Garantieleistungen zur Verfügung

gestellt werden.

3. Mängel müssen innerhalb von 14 Tagen nach Erkennbarkeit uns gegenüber

schriftlich angezeigt werden. Besteht der Garantieanspruch zu Recht, entschei-

den wir, auf welche Art der Schaden / Mangel behoben werden soll, ob durch

Reparatur oder durch Austausch eines gleichwertigen Gerätes.

4. Garantieleistungen werden nicht für Mängel erbracht, die auf der Nichtbeachtung

der Gebrauchsanweisung, unsachgemäßer Behandlung oder normaler Ab-

nutzung des Geräts beruhen. Garantieansprüche sind ferner ausgeschlossen

für leicht zerbrechliche Teile, wie zum Beispiel Glas oder Kunststoff. Schließlich

sind Garantieansprüche ausgeschlossen, wenn nicht von uns autorisierte Stellen

Arbeiten an dem Gerät vornehmen.

5. Durch Garantieleistungen wird die Garantiezeit nicht verlängert. Es besteht auch

kein Anspruch auf neue Garantieleistungen. Diese Garantieerklärung ist eine frei-

willige Leistung von uns als Hersteller des Geräts. Die gesetzlichen Gewährleis-

tungsrechte (Nacherfüllung, Rücktritt, Schadensersatz und Minderung) werden

durch diese Garantie nicht berührt.

Stand 06 2012

Garantieabwicklung

24 Stunden am Tag, 7 Tage in der Woche

Sollte Ihr Gerät innerhalb der Garantiezeit einen Mangel aufweisen, steht Ihnen die

schnellste und komfortabelste Möglichkeit der Reklamationsanmeldung über unser

SLI – Internet-Serviceportal zur Verfügung.

www.sli24.de

Bitte melden Sie direkt den Servicevorgang auf unserem Online Serviceportal

www.sli24.de an. Sie erhalten wenige Sekunden nach Abschluss der Anmeldung

ein kostenloses Versandticket per E-Mail übermittelt. Zusätzlich erhalten Sie weitere

Informationen zur Abwicklung Ihrer Reklamation.

Mit Ihren persönlichen Zugangsdaten, die direkt nach Ihrer Anmeldung per E-Mail an

Sie übermittelt werden, können Sie den Status Ihres Vorgangs auf unserem Service-

portal www.sli24.de online verfolgen.

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Sie brauchen das kostenlose Versandticket nur noch auf die Verpackung Ihres gut

verpackten Gerätes zu kleben und das Paket bei der nächsten Annahmestelle der

Deutschen Post / DHL abzugeben. Der Versand erfolgt für Sie kostenlos an unser

Servicecenter bzw. Servicepartner.

So einfach kann Service sein!

1. Anmelden

2. Einpacken

3. Ab zur Post damit

Fertig, so einfach geht es!

Bitte vergessen Sie nicht, dem Gerät eine Kopie Ihres Kaufbeleges (Kassenbon,

Rechnung, Lieferschein) als Garantienachweis beizulegen, da wir sonst keine kos-

tenlosen Garantieleistungen erbringen können.

Unser Serviceportal www.sli24.de bietet Ihnen weitere Leistungen an:

• Downloadbereich für Bedienungsanleitungen

• Downloadbereich für Firmwareupdates

• FAQ’s, die Ihnen Problemlösungen anbieten

• Kontaktformular

• Zugang zu unseren Zubehör- und Ersatzteile-Web shops

Auch nach der Garantie sind wir für Sie da! – Kostengünstige Reparaturen zum

Festpreis!

Bitte nehmen Sie in keinem Fall eine unfreie Einsendung Ihres Gerätes vor. Unfreie

Lieferungen werden von uns nicht angenommen. Es entstehen Ihnen damit erheb-

liche Kosten.

Stand 06 2012

Bei Fragen wenden Sie sich an:

Repräsentant für Europa:

iHealthLabs Europe SAS

36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

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Phänomen EMV-Grundnorm

Werte für die Prüfung

der Störfestigkeit

Häusliches Pegeumfeld

Nähe zu HF-Feldern

von drahtlosen

Kommunikationsgeräten

IEC 61000-4-3 Siehe Tabelle 3

Nennfrequenz und Nennleistung

magnetischer Felder IEC 61000-4-8 30 A/m

50 Hz oder 60 Hz

Tabelle 3 - Nähe zu HF-Feldern von drahtlosen Kommunikationsgeräten

Testfrequenz

(MHz)

Bereich

(MHz)

Werte für die Prüfung der Störfestigkeit

Umgebung einer professionellen

Gesundheitseinrichtung

385 380 - 390 Pulsmodulation 18 Hz, 27 V/m

450 430 - 470 FM,

± 5 kHz Abweichung, 1 kHz sinus, 28 V/m

710

704 - 787 Pulsmodulation 217 Hz, 9 V/m

745

780

810

800 - 960 Pulsmodulation 217 Hz, 28 V/m870

930

1720

1700 - 1990 Pulsmodulation 217 Hz, 28 V/m1845

1970

2450 2400 - 2570 Pulsmodulation 217 Hz, 28 V/m

5240

5100 - 5800 Pulsmodulation 217 Hz, 9 V/m5500

5785

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Gebruiksaanwijzing

Dank u voor het kiezen van ons product. We hopen dat u veel plezier aan het gebruik

van het apparaat zult beleven.

Inhoud

Overzicht van de bedieningselementen .......................................................................3

Belangrijke informatie .................................................................................................25

Inhoud en schermindicatoren .....................................................................................26

Beoogd gebruik ........................................................................................................... 26

Contra-indicatie 26 ...........................................................................................................

Productbeschrijving .....................................................................................................27

Specicaties ................................................................................................................27

Opmerkingen 28 ..............................................................................................................

Setup en operationele procedures .............................................................................31

1. 31Batterij opladen .....................................................................................................

2. 31Klok- en datuminstelling .......................................................................................

3. De manchet op de meter aansluiten ....................................................................32

4. 32De manchet aanbrengen ......................................................................................

5. 33Lichaamshouding tijdens meting ..........................................................................

6. 33Uw bloeddruk aezen ...........................................................................................

7. 34Opgeslagen resultaten weergeven ......................................................................

8. Metingen uit het geheugen verwijderen ............................................................... 36

9. Beoordeling van hoge bloeddruk voor volwassenen ........................................... 36

10. Technische alarm beschrijving .............................................................................37

11. 37Problemen oplossen (1) .......................................................................................

12. 38Problemen oplossen (2) .......................................................................................

Onderhoud ..................................................................................................................39

Verklaring van de symbolen op eenheid ....................................................................40

Informatie over elektromagnetische compatibiliteit ....................................................42

Belangrijke informatie

Normale bloeddrukschommeling

Alle lichamelijke activiteiten, opwinding, spanning, eten, drinken, roken, lichaams-

houding en veel andere activiteiten of factoren (inclusief het nemen van een bloed-

drukwaarde) zullen de bloeddrukwaarde beïnvloeden. Vanwege dit, is het meestal

ongebruikelijk om meerdere identieke bloeddruk aezingen te verkrijgen.

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

Bloeddruk uctueert voortdurend --- dag en nacht. De hoogste waarde verschijnt

meestal overdags en de laagste waarde meestal om ‘s nachts. Meestal begint de

waarde rond 3:00 uur te stijgen, en bereikt het hoogste niveau overdags terwijl de

meeste mensen wakker en actief zijn.

Gezien de bovenstaande informatie, is het raadzaam dat u uw bloeddruk elke dag

ongeveer op hetzelfde tijdstip meet.

Te frequente metingen kunnen als gevolg van storing van de bloedstroom letsel

veroorzaken, ontspan altijd minimaal 1 tot 1,5 minuut tussen de metingen, zodat de

bloedsomloop in uw arm herstelt. Het is zeldzaam dat u elke keer identieke bloeddru-

kaezingen verkrijgt.

Inhoud en schermindicatoren

1 LCD-display

2 MEM-toets

3 START-toets

4 Manchet

5 Aansluiting voor manchetslang

6 Lege “batterijindicatie”

7 Systolische druk

8 Diastolische druk / polsslag-display (afwisselend)

9 Datum / Tijd-display (afwisselend)

10 Geheugenindicator

11 “Onregelmatige hartslag”-symbool

12 Bloeddrukniveau classicatie-indicator

13 “Klaar om op te pompen”-indicator

Beoogd gebruik

De volledig automatische elektronische bloeddrukmeter is voor gebruik door medi-

sche professionals of thuis. Het is een niet-invasief bloeddruk-meetsysteem, bedoeld

om de diastolische en systolische bloeddruk en polsslag met behulp van een niet-in-

vasieve techniek van een volwassen persoon te meten, waarbij een opblaasbare

manchet rond de bovenarm wordt gewikkeld. De omtrek van de manchet is beperkt

tot 30 cm - 42 cm.

Contra-indicatie

Het is niet geschikt om deze elektronische bloeddrukmeter voor mensen

met ernstige aritmie te gebruiken.

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Productbeschrijving

Op basis van oscillometrisch methodologie en een silicium geïntegreerde druksen-

sor, kunnen bloeddruk en hartslag automatisch en niet-invasief gemeten worden.

De LCD-display zal bloeddruk en hartslag weergeven. De meest recente 2 × 60

metingen kunnen in het geheugen met datum- en tijdstempel worden opgeslagen.

De meter kan ook de gemiddelde lezing van de laatste drie metingen weergeven.

De elektronische bloeddrukmeters voldoen aan de onderstaande normen:

IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 / EN 60601-1: 2006 / A1: 2013 (Medische elektrische

apparatuur -- Deel 1: Algemene voorschriften inzake basisnormen voor de veiligheid

en essentiële prestaties), IEC 60601-1-2: 2014 / EN 60601-1-2: 2015 (Medische

elektrische apparatuur -- Deel 1-2: Algemene voorschriften inzake basisnormen

voor de veiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische

compatibiliteit - Voorschriften en proeven), IEC 80601-2-30: 2009 + AMD1: 2013 /

EN 80601-2-30: 2010 / A1: 2015 (Medische elektrische apparatuur -- Deel 2-30:

Bijzondere voorschriften voor de basisnormen voor de veiligheid en essentiële

prestaties van geautomatiseerde niet-invasieve bloeddrukmeters),

EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Niet-invasieve bloeddrukmeters -- Deel 1: Algemene

eisen), EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Niet-invasieve bloeddrukmeters -- Deel 3:

Aanvullende eisen voor elektro-mechanische bloeddruk-meetsystemen),

ISO 81060-2: 2013 (Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 2:

Klinische validatie van automatische type metingen).

Specicaties

1. Naam van het product: Bloeddrukmeter

2. Model: PC-BMG 3019 (KD-558BR)

3. Classicatie: Intern gevoed, Type BF toegepast onderdeel, IP20, (Niveau van

bescherming tegen aanrakingen en vreemde voorwerpen), geen AP of APG,

continue werking

4. Apparaatafmetingen: ong. 138 mm × 98 mm × 48 mm

5. Omtrek van manchet: 30 cm - 42 cm

6. Gewicht: ong. 300 g (excl. batterijen en manchet)

7. Meetmethode: Oscillometrisch methode, automatische inatie en meting

8. Geheugenomvang: 2 × 60 metingen met tijd- en datumstempel

9. Voedingsbron: Batterijen: 4 × 1,5 V type AA • Mignon • LR6

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10. Meetbereik:

Manchetdruk: 0 - 300 mmHg

Systolisch: 60 - 260 mmHg

Diastolisch: 40 - 199 mmHg

Polsslag: 40 - 180 slagen / minuut

11. Nauwkeurigheid:

Druk: ± 3 mmHg

Polsslag: ± 5 %

12. Omgevingstemperatuur voor gebruik: +10 °C tot +40 °C (50 °F tot 104 °F)

13. Omgevings luchtvochtigheid voor gebruik: ≤ 85 % RV

14. Omgevingstemperatuur voor opslag en vervoer: -20 °C ~ +50 °C (-4 °F tot 122 °F)

15. Omgevingsluchtvochtigheid voor opslag en vervoer: ≤ 85 % RV

16. Omgevingsdruk: 80 kPa tot 105 kPa

17. Levensduur batterij: ong. 270 metingen

18. Omvang van de levering: Pomp, klep, LCD, manchet, sensor

Opmerkingen

1. Lees alle informatie in de handleiding en alle overige literatuur in de doos

alvorens de eenheid te gebruiken.

2. Blijf stil, kalm en rust 5 minuten vóór de bloeddrukmeting.

3. De manchet moet op dezelfde hoogte als uw hart worden geplaatst.

4. Tijdens de meting, spreek niet en verplaats uw lichaam en arm niet.

5. Meet telkens op dezelfde arm.

6. Ontspan altijd ten minste 1 of 1,5 minuut tussen de metingen om de bloedsom-

loop in uw arm te herstellen. Langdurige over-inatie (manchetdruk hoger dan

300 mmHg of langer dan 3 minuten boven 15 mmHg gehouden) van de blaas

kan ecchymoma van uw arm veroorzaken.

7. Raadpleeg uw arts als u enige twijfel over onderstaande gevallen hebt:

1) Het aanbrengen van de manchet over een wond of ontstekingsziekten;

2) Het aanbrengen van de manchet op een ledemaat waar intravasculaire toe-

gang of therapie, of een arterio-veneuze shunt (AV), aanwezig is;

3) Het aanbrengen van de manchet op de arm aan de zijkant van een mastec-

tomie;

4) Tegelijkertijd gebruikt met andere medische controleapparatuur op de de-

zelfde ledemaat;

5) Noodzaak om de bloedomloop van de gebruiker te controleren.

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16. Deze apparatuur is getest en in overeenstemming bevonden met de limieten

voor een Klasse B digitaal apparaat, in overeenstemming met Deel 15 van de

FCC-regels. Deze beperkingen zijn bedoeld om een redelijke bescherming tegen

schadelijke storing in een huisinstallatie te bieden. Deze apparatuur genereert,

gebruikt en kan radiofrequentie-energie uitstralen en indien niet volgens de

instructies geïnstalleerd en gebruikt, kan schadelijke storing voor de radiocom-

municatie ontstaan. Dit is echter geen garantie dat in een bepaalde installatie

geen storing zal optreden. Indien deze apparatuur schadelijke storing in radio- of

televisieontvangst veroorzaakt, die kan worden vastgesteld door de apparatuur

in en uit te schakelen, wordt de gebruiker gevraagd om de storing te proberen te

verhelpen middels één of meer van de volgende maatregelen:

- Richt de ontvangstantenne opnieuw uit of verplaats het.

- Vergroot de afstand tussen de apparatuur en de ontvanger.

- Sluit het apparaat aan op een stopcontact op een andere groep dan waarop de

ontvanger is aangesloten.

- Raadpleeg de verkoper of een ervaren radio / tv-monteur.

17. Metingen zijn niet mogelijk bij patiënten met vaak voorkomende hartritmestoor-

nissen.

18. Het apparaat is niet bedoeld voor gebruik bij te vroeg geborenen, kinderen of

zwangere vrouwen. (Er zijn geen klinische tests uitgevoerd op te vroeg gebore-

nen, kinderen of zwangere vroeuwen.)

19. Beweging, beven of rillen kan invloed hebben op het resultaat van de meting.

20. Het apparaat mag niet toegepast worden op patiënten met slechte perifere door-

bloeding, merkbare lage bloeddruk of een lage lichaamstemperatuur (er is dan

een te lage bloedstroom naar de meetpositie).

21. Het apparaat kan niet toegepast worden bij patiëneten met een kunsthart en

-long (er is geen polsslag).

22. Neem contact op met uw arts wanneer u last heeft van een van de volgende

aandoeningen: hartritmestoornissen zoals atriale of ventriculaire premature

hartslagen of atriale brillatie, arteriale sclerose, slechte perfusie, diabetes, zwan-

gerschapsvergiftiging, nierziektes.

23. Als u allergisch bent voor plastic / rubber, gebruik dit apparaat dan niet.

24. De patiënt kan een beoogde gebruiker zijn.

25. Het inslikken van batterijen en / of batterijvloeistof kan zeer gevaarlijk zijn. Houd

de batterijen en het apparaat buiten bereik van kinderen en lichamelijk beperkte

personen.

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Setup en operationele procedures

1. Batterij opladen

a. Open de batterijklep aan de achterkant van de meter.

b. Plaats vier batterijen van het type “AA”. Let op de polariteit.

c. Sluit de batterijklep.

Wanneer het LCD het “ ”-batterijsymbool weergeeft, vervang alle batterijen

door nieuwe.

Oplaadbare batterijen zijn niet geschikt voor deze meter.

Verwijder de batterijen als de meter voor een maand of langer niet zal worden

gebruikt om relevante schade door lekkage van de batterijen te voorkomen.

Laat geen batterijvloeistof in uw ogen terechtkomen. Als het in uw ogen

terechtkomt, spoel onmiddellijk met veel schoon water en neem contact met een

arts op.

De meter, de batterijen en de manchet, moeten aan het einde van hun

gebruik volgens de plaatselijke regelgeving worden afgedankt.

2. Klok- en datuminstelling

a. Zodra u de batterij installeert of de meter uitschakelt, zal het in de klokmodus

schakelen en zal de LCD om beurten de tijd en datum weergeven. Zie

Afb. 2-1 & 2-2.

Afb. 2-1 Afb. 2-2 Afb. 2-3

b. Terwijl de meter in de klokmodus is geschakeld, druk tegelijkertijd op de

“START”-toets en de “MEM”-toets; een pieptoon luidt en de maand zal eerst

knipperen. Zie Afb. 2-3. Druk herhaaldelijk op de “START”-toets. de dag, het

uur en de minuut zullen om beurten knipperen. Terwijl een nummer knippert,

druk op de “MEM”-toets om het getal te verhogen. Als u de toets “MEM” blijft

indrukken, wijzigt het cijfer snel.

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

c. U kunt de meter uitschakelen door op de “START”-toets te drukken wanneer

de minuten knipperen, vervolgens zijn de tijd en de datum bevestigd.

d. De meter zal na 1 minuut zonder bediening automatisch uitschakelen; met de

datum en tijd ongewijzigd.

e. Na het vervangen van de batterijen, moet u de tijd en de datum opnieuw

instellen.

3. De manchet op de meter aansluiten

Steek de connector van de manchetslang in de aansluiting

aan de linkerzijde van de meter. Zorg ervoor dat de connector

volledig ingestoken is om lekkage van lucht tijdens de bloed-

drukmetingen te voorkomen.

Voorkom compressie of belemmering van de verbindingsslang tijdens de

meting, omdat dit een fout bij het opblazen of schadelijke letsel door constante

druk van de manchet kan veroorzaken.

4. De manchet aanbrengen

a. Indien nodig, trek het uiteinde van de manchet door de me-

talen lus (de manchet is al op deze wijze verpakt).

b. Plaats de manchet rond een blote arm 1 tot 2 cm boven het

ellebooggewricht.

c. Plaats uw hand met de palm naar boven op een plat opper-

vlak zoals een tafel of dergelijk, terwijl u zit. Positioneer de

luchtslang in het midden van uw arm in lijn met uw middelvinger.

d. Trek de manchet strak en sluit het klittenband. De manchet moet comfortabel,

maar zonder speling rond uw arm passen. U moet in staat zijn om één vinger

tussen uw arm en de manchet te steken.

Opmerking:

1. Raadpleeg het omtrekbereik van de manchet in “Specicaties” om ervoor te

zorgen dat de juiste manchet wordt gebruikt.

2. Meet telkens op dezelfde arm.

3. Beweeg uw arm, lichaam, of de meter niet en verplaats de rubberen slang

niet tijdens de meting.

4. Blijf voor 5 minuten stil, kalm vóór de bloeddrukmeting.

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

5. Houd de manchet schoon. Als de manchet vuil wordt, verwijder het van de

meter en reinig het met de hand in een mild wasmiddel, spoel het grondig

in koud water. Droog de manchet niet in de wasdroger of een strijk het. Het

reinigen van de manchet na elke 200 keer gebruik, is aanbevolen.

5. Lichaamshouding tijdens meting

Comfortabel zittend meten

a. Zit met uw voeten plat op de vloer, en leg uw benen niet over elkaar. Steun

uw rug tegen de rugleuning van de stoel.

b. Plaats de handpalm omhoog voor u op een vlakke onder-

grond zoals een tafel.

c. Het midden van de manchet moet op hoogte van het rechter

hartkamer zijn.

Liggend meten

a. Ga op uw rug liggen.

b. Plaats uw arm recht langs uw zijde met uw handpalm

omhoog.

c. De manchet moet op dezelfde hoogte als uw hart worden

geplaatst.

6. Uw bloeddruk aezen

a. Na het aanbrengen van de manchet en met uw lichaam in een comfortabele

positie, druk op de “START”-toets. Een pieptoon luidt en alle display-karakters

worden voor zelf-test weergegeven. Zie Afb. 6-1. Neem contact op met de

servicecenter als een segment ontbreekt.

b. Vervolgens knippert de huidige geheugenbank (U1 of U2). Zie Afb. 6-2.

Druk op de “MEM”-toets om naar de andere geheugenbank te wisselen.

Zie Afb. 6-3. Bevestig uw keuze door op de “START”-toets te drukken. De

huidige bank zal na 5 seconden zonder bediening ook automatisch worden

bevestigd.

Afb. 6-1 Afb. 6-2 Afb. 6-3

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

c. Na het selecteren van de geheugenbank, begint de meter de nul-druk op te

zoeken. Zie Afb. 6-4.

d. De meter pompt de manchet op tot voldoende druk voor een meting is

opgebouwd. Vervolgens laat de meter langzaam de lucht uit de manchet ont-

snappen en voert de meting uit. De bloeddruk en de polsslag zullen tenslotte

worden berekend en op het LCD-scherm apart worden weergegeven. Het

onregelmatige hartslagsymbool (indien van toepassing) zal knipperen. Zie

Afb. 6-5 & 6-6. Het resultaat zal automatisch in de huidige geheugenbank

worden opgeslagen.

Afb. 6-4 Afb. 6-5 Afb. 6-6

e. Na de meting, zal de meter na 1 minuut zonder bediening automatisch uit-

schakelen. U kunt ook op de “START”-toets drukken om de meter handmatig

uit te schakelen.

f. U kunt tijdens de meting op de “START”-toets drukken om de meter handma-

tig uit te schakelen.

Opmerking:

Raadpleeg een zorgverlener voor de interpretatie van de drukmetingen.

7. Opgeslagen resultaten weergeven

a. Na het meten, kunt u de metingen in de huidige geheugenbank bekijken door

op de “MEM”-toets te drukken. Het LCD geeft nu het aantal resultaten in de

huidige bank weer. Zie Afb. 7-1.

Afb. 7-1 Afb. 7-2 Afb. 7-3

b. U kunt ook in de klokmodus op de “MEM”-toets drukken om de opgeslagen

resultaten weer te geven. De huidige geheugenbank knippert en het aantal

resultaten in deze bank zal worden weergegeven. Zie Afb. 7-2. Druk op de

“START”-toets om naar de andere geheugenbank te wisselen. Zie Afb. 7-3.

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

Bevestig uw keuze door op de “MEM”-toets te drukken. De huidige bank zal

na 5 seconden zonder bediening ook automatisch worden bevestigd.

c. De LCD zal na het selecteren van de geheugenbank, de gemiddelde waarde

van de laatste drie resultaten in deze bank weergeven. Zie Afb. 7-4 & 7-5. Als

geen resultaten worden opgeslagen, zal de LCD streepjes weergeven, zoals

getoond in Afb. 7-6.

Afb. 7-4 Afb. 7-5 Afb. 7-6

d. Wanneer het gemiddelde wordt weergegeven en u drukt op de “MEM”-toets,

zal het meest recente resultaat worden weergegeven. Zie Afb. 7-7. Vervol-

gens zullen de bloeddruk en de polsslag individueel worden weergegeven.

Eventueel zal het onregelmatige hartslagsymbool knipperen. Zie Afb. 7-8

& 7-9. Druk opnieuw op de “MEM”-toets om het volgende resultaat weer te

geven. Zie Afb. 7-10. Druk op deze wijze herhaaldelijk op de “MEM”-toets om

respectievelijk de eerder gemeten resultaten weer te geven.

Afb. 7-7 Afb. 7-8

Afb. 7-9 Afb. 7-10

e. Bij het weergeven van de opgeslagen resultaten, zal de meter na 1 minuut

zonder bediening automatisch uitschakelen; U kunt ook op de “START”-toets

drukken om de meter handmatig uit te schakelen.

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8. Metingen uit het geheugen verwijderen

Wanneer een resultaat (behalve de gemiddelde lezing van

de laatste drie resultaten) wordt weergegeven en u houdt de

“MEM”-toets drie seconden lang ingedrukt, zullen alle resul-

taten in de huidige geheugenbank na drie “pieptonen” wor-

den verwijderd. De LCD zal Afb. 8 weergeven; druk op de

“MEM”- of de “START”-toets om de meter uit te schakelen.

9. Beoordeling van hoge bloeddruk voor volwassenen

De volgende richtlijnen voor het beoordelen van hoge bloeddruk (ongeacht

leeftijd of geslacht) zijn door de World Health Organization (WHO) vastgesteld.

Merk op, dat ook met andere factoren (bijvoorbeeld diabetes, obesitas, roken,

enz.) rekening moet worden gehouden. Overleg met uw arts voor een accurate

beoordeling, en verander nooit uw behandeling zelf.

Bloeddrukclassicatie voor volwassenen

Systolisch (mmHG)

180 Ernstige hypertensie (niveau 3)

160 Hypertensie (niveau 2)

140

Lichte hypertensie (niveau 1)

130 Licht verhoogde

bloeddruk

120 Normaal

80 85 90 100 110

Diastolisch (mmHG)

Afb. 8

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Bloeddruk classicatie SYS (mmHG) DIA (mmHG)

Optimaal < 120 < 80

Normaal 120 - 129 80 - 84

Hoog - normaal 130 - 139 85 - 89

Hypertensie niveau 1 140 - 159 90 - 99

Hypertensie niveau 2 160 - 179 100 - 109

Hypertensie niveau 3 ≥ 180 ≥ 110

Denitie en classicatie van de bloeddrukwaarden volgens de WHO / ISH

10. Technische alarm beschrijving

Het apparaat toont “HI” of “Lo” als technisch alarm direct op het LCD-scherm

wanneer de gemeten bloeddruk (systolisch of diastolisch) buiten het in het deel

“Specicaties” gespeciceerde bereik valt In dit geval dient u contact op te ne-

men met een arts of controleer of het gebruik volgens de instructies gebeurde.

Het technische alarm (buiten het opgegeven bereik) is vooraf ingesteld in de

fabriek en kan niet worden aangepast of uitgezet. Dit alarm is toegewezen als

lage prioriteit volgens IEC 60601-1-8.

Het technische alarm blokkeert het apparaat niet en hoeft niet gereset te worden.

Het op het LCD scherm getoonde signaal verdwijnt automatisch na ongeveer

8 seconden.

11. Problemen oplossen (1)

Probleem OplossingMogelijke oorzaak

De LCD-

display toont

abnormaal

resultaat

De positie van de manchet

is niet of het werd niet goed

strak getrokken.

Breng de manchet correct aan

en probeer het opnieuw.

De lichaamshouding was

tijdens de test niet correct.

Raadpleeg het hoofdstuk

“Lichaamshouding tijdens

meting” van de instructies en

probeer het opnieuw.

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Probleem OplossingMogelijke oorzaak

De LCD-

display toont

abnormaal

resultaat

Praten, arm of lichaam be-

wegen, boos, opgewonden

of zenuwachtig tijdens het

testen.

Test opnieuw wanneer rustig

geworden bent en zonder te

spreken of te bewegen tijdens

de test.

Onregelmatige hartslag

(aritmie)

Het is niet geschikt om deze

elektronische bloeddrukmeter

voor mensen met ernstige

aritmie te gebruiken.

12. Problemen oplossen (2)

Probleem OplossingMogelijke oorzaak

De LCD toont het

“ ”-symbool voor

een lege batterij

Batterij bijna leeg Vervang de batterijen

De LCD toont “Er 0” Het druksysteem is instabiel voor

meting.

Beweeg niet en pro-

beer het opnieuw.

De LCD toont “Er 1” Detecteren systolische druk

mislukt.

De LCD toont “Er 2” Detecteren diastolische druk

mislukt.

De LCD toont “Er 3”

Het pneumatisch systeem ge-

blokkeerd of manchet is te strak

tijdens de inatie. Breng de manchet

correct aan en pro-

beer het opnieuw.

De LCD toont “Er 4”

Het pneumatisch

systeem lekt of de manchet zit te

los tijdens de inatie.

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Probleem OplossingMogelijke oorzaak

De LCD toont “Er 5” Manchetdruk boven 300 mmHg

Meet na vijf minuten

opnieuw. Als de

meter nog steeds

abnormale werkt,

neem contact op met

de lokale distributeur

of de fabriek.

De LCD toont “Er 6” Meer dan 3 minuten met man-

chetdruk boven 15 mmHg

De LCD toont “Er 7” EEPROM toegangsfout

De LCD toont “Er 8” Controlefout van de apparaat-

parameter

De LCD toont “Er A” Parameterfout van de

druksensor

Geen reactie wan-

neer u op een toets

drukt of de batterijen

oplaadt.

Onjuist werking of sterke elektro-

magnetische storing.

Haal de batterijen

voor vijf minuten

eruit, en plaats alle

batterijen terug.

Onderhoud

1. Laat deze monitor niet vallen en onderwerp het niet aan harde stoten.

2. Vermijd hoge temperaturen en direct zonlicht. Dompel de meter niet in water

omdat dit tot schade aan de meter zal resulteren.

3. Als deze meter bij een temperatuur nabij het vriespunt werd bewaard, laat het

vóór gebruik op kamertemperatuur komen.

4. De monitor heeft 6 uur nodig om van de minimale opslagtemperatuur tussen

gebruik op te warmen totdat de monitor klaar is voor het beoogde gebruik wan-

neer de omgevingstemperatuur 20 °C is. De monitor heeft 6 uur nodig om van de

maximale opslagtemperatuur tussen gebruik af te koelen totdat de monitor klaar

is voor het beoogde gebruik wanneer de omgevingstemperatuur 20 °C is.

5. Probeer niet om deze meter te demonteren.

6. Geen onderhoud / service terwijl de monitor in gebruik is.

7. Als u de meter voor een lange tijd niet gebruikt, verwijder dan de batterijen.

8. Het wordt aangeraden om de prestaties om de 2 jaar of na reparatie te controle-

ren. Neem contact op met de servicecenter.

9. Reinig de meter met een droge, zachte doek of een zachte goed uitgewrongen

doek, bevochtigd in een oplossing van water en desinfecterende alcohol, of een

licht zeepsopje.

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10. Geen onderdeel van de meter kan door de gebruiker worden gebruikt. De scha-

kelschema’s, onderdelenlijsten, beschrijvingen, kalibratie-instructies of andere

informatie die het gekwaliceerd technische personeel van de gebruiker zal

helpen, kunnen worden geleverd om die delen van de apparatuur te herstellen,

die als herstelbaar zijn aangewezen.

11. Het apparaat kan de veiligheid en de prestatie-eigenschappen voor minimaal

10.000 metingen of 3 jaar lang waarborgen. De integriteit van de manchet kan tot

1.000 keer openen en sluiten van de sluiting worden gewaarborgd.

12. Het is aanbevolen om de manchet 2 keer per week te ontsmetten, indien nodig

(bijvoorbeeld, in een ziekenhuis of in een kliniek). Veeg de binnenkant (de kant

die contact met huid maakt) van de manchet met een zachte doek af, bevochtigd

met ethylalcohol (75 - 90 %) en uitgewrongen, droog vervolgens de manchet door

te luchten.

Verklaring van de symbolen op eenheid

Symbool voor “DE GEBRUIKSAANWIJZING MOET WORDEN GELEZEN”

Symbool voor “WAARSCHUWING”

Symbool voor “TYPE BF TOEGEPASTE ONDERDELEN”

(de manchet is een type BF toegepast onderdeel)

Symbool voor “MILIEUBESCHERMING” - Afgedankte elektrische produc-

ten mogen niet bij het huishoudelijk afval worden weggegooid. Recycle

wanneer daar de faciliteiten voor zijn. Neem contact op met uw lokale

autoriteit of verkoper voor nadere informatie over het recyclen.

Symbool voor “FABRIKANT”

De CE-markering geeft de conformiteit aan met de essentiële eisen

van Richtlijn 93 / 42 / EEG betreffende medische hulpmiddelen.

Symbool voor “DATUM VAN VERVAARDIGING”

Symbool voor “EUROPESE VERTEGENWOORDIGING”

/ Symbool voor “SERIENUMMER” / “PARTIJNUMMER”

IP20 Symbool voor “Beschermingsgraad volgens IP (International Protection)”

Symbool voor “DROOG HOUDEN”

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Indien u vragen heeft, kunt u contact opnemen met:

Vertegenwoordiger in Europa:

iHealthLabs Europe SAS

36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importeur:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Fabrikant:

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

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Informatie over elektromagnetische compatibiliteit

Tabel 1 - Emissie

Fenomeen Naleving Elektromagnetische omgeving

HF emissies CISPR 11

Groep 1, Klasse B Thuiszorg omgeving

Harmonische vervorming IEC 61000-3-2

Klasse A Thuiszorg omgeving

Spanningsschommelingen

en geikker

IEC 61000-3-3

Naleving Thuiszorg omgeving

Tabel 2 - Aansluiting van de behuizing

Fenomeen Basis EMC

standaard

Immuniteit testniveau's

Thuiszorg omgeving

Elektrostatische ontlading IEC 61000-4-2 ± 8 kV contact

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV lucht

Uitgestraald HF / EM veld IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz - 2,7 GHz

80 % AM bij 1 kHz

Nabijheid velden van HF

draadloze communicatie

apparatuur

IEC 61000-4-3 Zie tabel 3

Opgegeven netfrequentie

magnetische velden IEC 61000-4-8 30 A/m

50 Hz of 60 Hz

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Tabel 3 - Nabijheid velden van HF draadloze communicatie apparatuur

Test frequentie

(MHz)

Band

(MHz)

Immuniteit testniveau's

Professionele gezondheidszorginstelling

omgeving

385 380 - 390 Pols modulatie 18 Hz, 27 V/m

450 430 - 470 FM, ± 5 kHz afwijking, 1 kHz sinus, 28 V/m

710

704 - 787 Pols modulatie 217 Hz, 9 V/m745

780

810

800 - 960 Pols modulatie 217 Hz, 28 V/m870

930

1720

1700 - 1990 Pols modulatie 217 Hz, 28 V/m1845

1970

2450 2400 - 2570 Pols modulatie 217 Hz, 28 V/m

5240

5100 - 5800 Pols modulatie 217 Hz, 9 V/m5500

5785

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Mode d’emploi

Merci d’avoir choisi notre produit. Nous espérons que vous aimerez utiliser cet

appareil.

Sommaire

Liste des différents éléments de commande ................................................................ 3

Information importante ................................................................................................44

Contenu et indications de l’écran ...............................................................................45

Utilisation 45 .....................................................................................................................

Contre indication .........................................................................................................46

Description du produit .................................................................................................46

Spécications ..............................................................................................................46

Notes ...........................................................................................................................47

Procédures de mise en place et de fonctionnement .................................................. 50

1. 50Chargement de la pile ..........................................................................................

2. Ajustement de l’horloge et de la date ...................................................................51

3. Connecter la manchette au tensiomètre .............................................................. 51

4. .........................................................................................52Appliquer la manchette

5. 52Posture pendant la mesure ..................................................................................

6. 53Prendre la mesure de votre pression artérielle ....................................................

7. 54Afcher les résultats enregistrés ..........................................................................

8. 55Supprimer des mesures de la mémoire ...............................................................

9. Évaluation de l’hypertension chez l’adulte ...........................................................55

10. 57Description de l’alarme technique ........................................................................

11. ......................................................................................................57Dépannage (1)

12. ......................................................................................................58Dépannage (2)

Entretien 59 ......................................................................................................................

Explication des symboles de l’appareil ....................................................................... 60

Informations de compatibilité électromagnétique .......................................................62

Information importante

Fluctuation normale de la pression sanguine

Toutes les activités physiques, l’excitation, le stress, le fait de manger, de boire, de

fumer, la posture et de nombreux autres facteurs (y compris mesurer la pression

artérielle) inuenceront la valeur de la pression artérielle. En raison de cela, il est

inhabituel d’obtenir de relevés de pression artériels identiques plusieurs fois.

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La pression artérielle uctue continuellement --- le jour et la nuit. La plus grande

valeur apparait pendant le jour et la plus basse la nuit. Habituellement, la valeur

commence à diminuer vers 15 h et elle atteint son niveau le plus élevé pendant la

journée, lorsque les gens sont le plus actifs et le plus éveillés.

Tenant compte de l’information ci-dessus, il est recommandé de mesurer votre pres-

sion artérielle à la même heure chaque jour.

Des mesures trop fréquentes peuvent causer des blessures en raison des inter-

férences au débit de sang, veuillez vous détendre pendant un minimum de 1 ou

1,5 minute entre les mesures pour permettre à la circulation sanguine de votre bras

de revenir. Il est rare d’obtenir des pressions artérielles identiques à chaque fois.

Contenu et indications de l’écran

1 Écran LCD

2 Bouton MEM

3 Bouton START

4 Manchette

5 Embout du connecteur du tuyau du brassard

6 Indicateur de pile faible

7 Pression systolique

8 Afchage de pression diastolique / pouls (en alternance)

9 Afchage de la date / heure (en alternance)

10 Indicateur de mémoire

11 Symbole de battement cardiaque irrégulier

12 Indicateur de classication de niveau de pression artérielle

13 Indication « prêt à goner »

Utilisation

Ce sphygmomanomètre entièrement automatique est destiné à être utilisé par les

professionnels du corps médical ou pour une utilisation domestique. Il s’agit d’un sys-

tème de mesure de la pression artérielle non-invasif destiné à mesurer la pression

sanguine diastolique et systolique ainsi que le pouls des individus adultes en utilisant

une technique non-invasive par laquelle une manchette gonable est entourée au-

tour de l’avant bras. La circonférence de la manchette est limitée à 30 cm - 42 cm.

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Contre indication

Il n’est pas approprié aux gens soufrant d’arythmie sérieuse d’utiliser ce

sphygmomanomètre électronique.

Description du produit

Basé sur la méthodologie oscillométrique et la capteur de pression en silicone

intégré, la pression sanguine et le pouls peuvent être mesurés automatiquement et

de manière non-invasive. L’écran LCD afchera la pression artérielle et le pouls. Les

2 × 60 relevés les plus récents peuvent être sauvegardés dans la mémoire avec une

estampille de date et d’heure. L’appareil peut aussi montrer le relevé moyen des trois

derniers relevés.

Le sphygmomanomètre électronique respecte les normes ci-dessous :

IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 / EN 60601-1: 2006 / A1: 2013 (Équipement

électrique médical - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les

performances essentielles), IEC 60601-1-2: 2014 / EN 60601-1-2: 2015 (Équipement

électrique médical - Parties 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et

les performances essentielles - Normes collatérales : Compatibilité électromagné-

tique - Exigences et tests), IEC 80601-2-30: 2009 + AMD1: 2013 /

EN 80601-2-30: 2010 / A1: 2015 (Équipement électrique médical - Parties 2-30 :

Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles

des sphygmomanomètres automatiques non-invasifs), EN 1060-1: 1995 + A2: 2009

(sphygmomanomètres non-invasifs - Partie 1 : Exigences générales),

EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (sphygmomanomètres non-invasifs - Partie 3 :

Exigences supplémentaires pour les systèmes de mesure électromécaniques de la

pression artérielle),

ISO 81060-2: 2013 (sphygmomanomètres non invasifs - Partie 2 : Validation clinique

de mesure de type automatisée).

Spécications

1. Nom du produit : Dispositif de surveillance de la pression artérielle

2. Modèle : PC-BMG 3019 (KD-558BR)

3. Classication : Alimentation interne, pièce appliquée de type BF, IP20 (Niveau de

protection contre le toucher et les objets étrangers), No AP ou APG, Opération

continue

4. Taille de l’appareil : Env. 138 mm × 98 mm × 48 mm

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1) Le coefcient de variation (CV) du pouls est > 25 %.

2) La déviation de la période de pouls suivante est ≥ 0,14 s et le nombre de ces

pulsations se monte à plus de 53 % du nombre total de pulsations mesurées.

13. Veuillez ne pas utiliser de manchette autre que celle qui est fournie par le fabri-

cant, au cas contraire des risques de bio-incompatibilité pourraient se produire et

causer des erreurs de mesure.

14. L’appareil est susceptible de ne pas respecter ses spécications de per-

formance ou de poser un risque s’il est stocké ou utilisé hors des plages de

température et d’humidité spéciées dans les spécications.

15. Veillez à ne pas partager la manchette avec d’autres personnes contagieuses

pour éviter les contaminations.

16. Cet équipement a été testé et il est conforme aux limites d’un appareil numérique

de classe B, dans le cadre de la partie 15 du règlement de la FCC. Ces limites

sont conçues pour assurer une protection raisonnable contre les interférences

dangereuses dans une installation résidentielle. Cet équipement génère, utilise

et peut émettre des fréquences radio et, s’il n’est pas installé et utilisé selon les

instructions, il peut causer des interférences nuisibles aux communications radio.

Toutefois, il n’y a aucune garantie que des interférences ne se produiront pas

dans une installation particulière. Si l’équipement ne cause pas d’interférences

nuisibles à la réception radio ou télévisuelle, ce qui peut être déterminé en

allumant et en éteignant l’équipement, l’utilisateur est encouragé à essayer de

corriger les interférences en utilisant une ou plusieurs des mesures suivantes :

- Réorienter ou déplacer l’antenne de réception.

- Augmenter la distance entre l’équipement et le récepteur.

- Connecter l’appareil à une prise sur un circuit différent de celui auquel le

récepteur est connecté.

- Consultez le concessionnaire ou un technicien radio / TV expérimenté pour

obtenir de l’aide.

17. Les mesures ne sont pas possibles chez les patients présentant une arythmie

grave.

18. L’appareil n’est pas destiné à être utilisé sur les nouveau-nés, les enfants ou les

femmes enceintes. (Aucun essai clinique n’a été effectué sur les nouveau-nés,

les enfants ou les femmes enceintes.)

19. Les mouvements, les tremblements et les frissonnements peuvent affecter la

lecture de la mesure.

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2. Ajustement de l’horloge et de la date

a. Une fois que vous installez la pile ou que vous éteignez le tensiomètre, il en-

trera en mode horloge et le LCD afchera l’heure et la date l’un après l’autre.

Voir Fig. 2-1 & 2-2.

Fig. 2-1 Fig. 2-2 Fig. 2-3

b. Lorsque le moniteur est en mode Horloge, appuyez simultanément sur le

bouton « START » et le bouton « MEM », un signal sonore retentit et le

mois se met à clignoter. Voir Fig. 2-3. Appuyez sur le bouton « START »

plusieurs fois, le jour, les heures et les minutes clignotent l’un après l’autre.

Quand un nombre clignote, appuyez sur le bouton « MEM » augmenter ce

nombre. Continuez d’appuyer sur le bouton « MEM », le numéro augmentera

rapidement.

c. Vous pouvez éteindre le tensiomètre en appuyant sur le bouton « START »

lorsque les minutes clignotent, la date et l’heure sont ensuite conrmées.

d. Le tensiomètre s’éteindra automatiquement après 1 minute sans utilisation

l’heure et la date ne changeront pas.

e. Après avoir remplacé les piles, vous devez régler une nouvelle fois la date

et l’heure.

3. Connecter la manchette au tensiomètre

Insérez le connecteur tubé de la manchette dans la prise sur le

côté gauche du tensiomètre. Assurez-vous que le connecteur

est entièrement inséré pour éviter les fuites d’air pendant les

mesures de pression artérielle.

Éviter de comprimer ou de restreindre le tube de connexion pendant la

mesure, un erreur de gonage pourrait se produire ou des blessures pourraient

survenir en raison d’une pression continue de la manchette.

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4. Appliquer la manchette

a. Si besoin, tirez la manchette à l’aide de la boucle en métal

(la manchette est livrée ainsi dans l’emballage).

b. Placez la manchette autour d’un bras nu à 1 ou 2 cm au

dessus du coude.

c. Tout en restant assis, placez votre main, la paume dirigée

vers le haut, sur une surface plate comme une table. Placez

le tube à air au milieu de votre bras, aligné avec votre index.

d. Serrez la manchette et refermez la xation velcro. La manchette doit être

confortable, mais serrée autour de votre bras. Vous devez être capable

d’insérer un doigt entre votre bras et la manchette.

Remarque :

1. Veuillez consulter la plage de circonférence de manchette dans « Spécica-

tions » pour être sur que vous utilisez la manchette appropriée.

2. Mesurez à chaque fois sur le même bras.

3. Ne déplacez pas votre bras, votre corps ou le tensiomètre et ne déplacez pas

le tube en caoutchouc pendant la mesure.

4. Restez immobile, calme pendant 5 minutes avant de mesurer la pression

artérielle.

5. Gardez la manchette propre. Si la manchette devient sale, retirez-la du

tensiomètre et nettoyez-la à la main dans un détergent doux, puis rincez-la

abondamment à l’eau froide. Ne séchez jamais la manchette au sèche-linge

et ne la repassez pas. Il est recommandé de nettoyer la manchette après

200 utilisations.

5. Posture pendant la mesure

Mesure en position assise

a. Soyez assis avec vos pieds à plat sur le sol et ne croisez pas les jambes.

Adossez-vous contre le dossier de la chaise ou du fauteuil.

b. Placez votre main, paume dirigée vers le haut, sur une

surface plate, comme une table.

c. Le milieu de la manchette doit être au niveau du ventricule

droit du cœur.

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Mesure en position couchée

a. Couchez-vous sur le dos.

b. Placez votre bras droit le long de votre anc, la paume

dirigée vers le haut.

c. La manchette doit être placée au même niveau que votre

cœur.

6. Prendre la mesure de votre pression artérielle

a. Après avoir appliqué la manchette et votre corps étant dans une position

confortable, appuyez sur le bouton « START ». Un signal sonore retentir et

tous les caractères sont montrés pendant l’auto-test. Voir Fig. 6-1. Veuillez

contacter le centre de service si un segment manque.

b. Ensuite, la banque de mémoire actuelle (U1 ou U2) clignote. Voir Fig. 6-2.

Appuyez sur le bouton « MEM » pour passer à l’autre banque. Voir Fig. 6-3.

Conrmez votre sélection en appuyant sur le bouton « START ». La banque

actuelle sera automatiquement conrmée après 5 secondes sans utilisation.

Fig. 6-1 Fig. 6-2 Fig. 6-3

c. Après avoir sélectionné la banque de mémoire, le tensiomètre commence par

rechercher la pression zéro. Voir Fig. 6-4.

d. Le tensiomètre gone la manchette jusqu’à ce qu’il obtienne une pression

sufsante pour effectuer la mesure. Le tensiomètre évacue lentement l’air

de la manchette et effectue la mesure. Enn la pression artérielle et le pouls

seront calculés et afchés séparément sur l’écran LCD. Le symbole de pouls

irrégulier (s’il y a lieu) clignotera. Voir Fig. 6-5 & 6-6. Le résultat sera automa-

tiquement stocké dans la banque de mémoire actuelle.

Fig. 6-4 Fig. 6-5 Fig. 6-6

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e. Après la mesure, le tensiomètre s’éteindra automatiquement après 1 minute

sans utilisation. Vous pouvez appuyer sur le bouton « START » pour éteindre

manuellement le tensiomètre.

f. Pendant la mesure, vous pouvez appuyer sur le bouton « START » pour

éteindre manuellement le tensiomètre.

Note :

Veuillez consulter un professionnel de la santé pour interpréter les mesures

de pression.

7. Afcher les résultats enregistrés

a. Après la mesure, vous pouvez examiner le relevé dans la banque de mé-

moire actuelle en appuyant sur le bouton « MEM ». L’écran LCD afche à

présent la quantité du résultat dans la banque actuelle. Voir Fig. 7-1.

Fig. 7-1 Fig. 7-2 Fig. 7-3

b. Vous pouvez aussi appuyer sur le bouton « MEM » en mode horloge pour af-

cher les résultats sauvegardés. La banque de mémoire actuelle clignotera et

la quantité du résultat de cette banque sera afchée. Voir Fig. 7-2. Appuyez

sur le bouton « START » pour passer à l’autre banque. Voir Fig. 7-3.

Conrmez votre sélection en appuyant sur le bouton « MEM ». La banque

actuelle sera automatiquement conrmée après 5 secondes sans utilisation.

c. Après avoir sélectionner la banque de mémoire, l’écran LCD afchera la

valeur moyenne des trois derniers résultats de cette banque. Voir Fig. 7-4 &

7-5. Si aucun résultat n’est enregistré l’écran LCD afchera des tirets, comme

le montre la Fig. 7-6.

Fig. 7-4 Fig. 7-5 Fig. 7-6

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

Classement de la pression artérielle pour les adultes

Systolique (mmHG)

180 Hypertension sévère (niveau 3)

160 Hypertension (niveau 2)

140 Hypertension légère (niveau 1)

130 Pression artérielle

légèrement élevée

120 Normal

80 85 90 100 110

Diastolique (mmHG)

Classement de la pression

artérielle SYS (mmHG) DIA (mmHG)

Optimal < 120 < 80

Normal 120 - 129 80 - 84

Élevé - normal 130 - 139 85 - 89

Hypertension niveau 1 140 - 159 90 - 99

Hypertension niveau 2 160 - 179 100 - 109

Hypertension niveau 3 ≥ 180 ≥ 110

Dénition et classement des valeurs de pression artérielle selon WHO / ISH

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10. Description de l’alarme technique

L’appareil afchera immédiatement « HI » ou « Lo » sur l’alarme technique si

la pression artérielle déterminée (systolique ou diastolique) est en dehors de

la plage nominale spéciée dans la section « Spécications ». Dans ce cas, il

convient de consulter un médecin ou de vérier si la procédure de mesure a bien

été suivie.

L’alarme technique (en dehors de la plage nominale) est préréglée en usine et ne

peut pas être ajustée ou désactivée. Cette alarme est classée comme de faible

priorité selon la norme CEI 60601-1-8.

L’alarme technique n’entraîne pas de verrouillage de l’appareil et ne nécessite

pas de réinitialisation. Le signal afché à l’écran disparaît automatiquement

après environ 8 secondes.

11. Dépannage (1)

Problème SolutionCause possible

L’écran

LCD montre

un résultat

anormal.

La position de la manchette n’était

pas correcte ou la manchette

n’était serrée correctement.

Appliquez correctement la

manchette et recommencez.

La posture n’était pas correcte

pendant le test.

Examinez la section

« Posture pendant la

mesure » des instructions et

réessayez.

Parler, effectuer des mouvements

du bras ou du corps, être en

colère, excité ou nerveux pendant

le test.

Effectuez un nouveau test

lorsque vous êtes calme

et sans parler ou bouger

pendant le test.

Pouls irrégulier (arythmie)

Il n’est pas approprié pour

les gens soufrant d’arythmie

sérieuse d’utiliser ce sphyg-

momanomètre électronique.

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12. Dépannage (2)

Problème SolutionCause possible

Le symbole de pile

déchargée apparait

sur l’écran LCD

Pile déchargée Changer les piles

L’écran LCD afche

« Er 0 »

Le système de pression est

instable avant la mesure.

Ne bougez pas et

réessayez.

L’écran LCD afche

« Er 1 »

Échec de la détection de

pression systolique.

L’écran LCD afche

« Er 2 »

Échec de la détection de

pression diastolique.

L’écran LCD afche

« Er 3 »

Système pneumatique

bloqué ou manchette trop

serrée pendant le gonage. Appliquez correctement

la manchette et recom-

mencez.

L’écran LCD afche

« Er 4 »

Fuite du système pneuma-

tique ou bien la manchette

est trop lâche pendant le

gonage.

L’écran LCD afche

« Er 5 »

Pression de la manchette au

delà de 300 mmHg

Mesurez à nouveau la

pression après cinq mi-

nutes. Si le tensiomètre

ne fonctionne toujours

pas normalement, veuil-

lez contacter le distribu-

teur local ou l’usine.

L’écran LCD afche

« Er 6 »

Plus de 3 minutes avec

une pression de manchette

supérieure à 15 mmHg

L’écran LCD afche

« Er 7 » Erreur d’accès EEPROM

L’écran LCD afche

« Er 8 »

Erreur de vérication des

paramètres de l’appareil

L’écran LCD afche

« Er A »

Erreur de paramètre de

capteur de pression

Aucune réponse

lorsque vous

appuyez sur un

bouton ou installez

des piles.

Fonctionnement incorrect ou

forte interférence électroma-

gnétique.

Retirez les piles pendant

5 minutes puis instal-

laz-les à nouveau.

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Entretien

1. Ne laissez pas tomber le tensiomètre et ne lui faites pas soumettre d’impacts

forts.

2. Évitez les hautes températures et l’exposition directe au soleil. Ne plongez

pas le tensiomètre dans l’eau, il serait endommagé.

3. Si le tensiomètre a été stocké à une température proche du point de congélation,

laissez-le revenir à la température de la pièce avant utilisation.

4. Le moniteur nécessite 6 heures pour se réchauffer après rangement à la tempé-

rature de stockage la plus basse, de manière à ce qu’il atteigne la température

d’utilisation de 20 °C. Le moniteur nécessite 6 heures pour refroidir après

rangement à la température de stockage la plus élevée entre les utilisations,

avant qu’il soit prêt à fonctionner correctement, lorsque la température ambiante

est de 20 °C.

5. N’essayez ps de démonter le tensiomètre.

6. Ne pas réparer ni effectuer la maintenance de l’appareil lorsqu’il est en utilisation.

7. Si vous n’utilisez pas le moniteur pendant de longues périodes, veillez à retirer

les piles.

8. Il est recommandé de vérier les performances tous les deux ans ou après des

réparations. Veuillez contacter le centre de service.

9. Nettoyez le moniteur avec un chiffon sec et doux ou avec un chiffon doux légère-

ment humidié d’eau, d’alcool désinfectant dilué ou de solution savonneuse.

10. Aucun composant du tensiomètre ne peut être entretenu par l’utilisateur. Les

diagrammes de circuit, les listes des composants, les descriptions, instructions

de calibration ou autres informations qui assisteront le personnel qualié de

l’utilisateur à réparer les partie de l’équipement qui sont réparables peuvent être

fournis.

11. Le dispositif peut maintenir les caractéristiques de sécurité et de performance

pour un minimum de 10000 mesures ou trois ans et l’intégrité du brassard va

au-delà de 1000 cycles d’ouverture-fermeture.

12. Il est recommandé de désinfecter la manchette 2 fois par semaine s’il y a lieu

(par exemple dans un hôpital ou dans une clinique). Essuyez l’intérieur (qui entre

en contact avec la peau) de la manchette avec un chiffon doux humidié d’alcool

éthylique (75 - 90 %) et laissez la sécher à l’air.

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Explication des symboles de l’appareil

Symbole pour « LE GUIDE DE FONCTIONNEMENT DOIT ÊTRE LU »

Symbole pour « AVERTISSEMENT »

Symbole pour « PIÈCE APPLIQUÉES DE TYPE BF »

(la manchette est une pièce appliquée de type BF)

Symbole pour « PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT » - Les déchets

de produits électroniques ne doivent pas être jetés avec les déchets

domestiques. Veuillez recycler lorsque les installations le permettent.

Vériez auprès des autorités locales ou du détaillant si vous avez besoin

de conseils en matière de recyclage.

Symbole pour « FABRICANT »

Le marquage CE indique la conformité avec les exigences essentielles

de la directive 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs médicaux.

Symbole de « DATE DE FABRICATION »

Symbole pour « REPRÉSENTATION EUROPÉENNE »

/ Symbole pour « NUMÉRO DE SÉRIE » / « NUMÉRO DE LOT »

IP20 Symbole indiquant

« Degré de protection selon la norme IP (International Protection) »

Symbole pour « CONSERVER AU SEC »

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

Si vous avez des questions, contactez-nous :

Représentation européenne :

iHealthLabs Europe SAS

36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importateur :

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Fabricant :

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

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Informations de compatibilité électromagnétique

Tableau 1 - Émission

Phénomène Conformité Environnement

électromagnétique

Émissions HF CISPR 11

Groupe 1, Classe B

Environnement de soins à

domicile

Distorsion harmonique IEC 61000-3-2

Classe A

Environnement de soins à

domicile

Variations de tension et

scintillement

IEC 61000-3-3

Conformité

Environnement de soins à

domicile

Tableau 2 - Port du boîtier

Phénomène Norme CEM

de base

Niveaux de test d’immunité

Environnement de soins à

domicile

Décharge électrostatique IEC 61000-4-2 Contact ±

8 kV

± 2 kV,

± 4 kV,

± 8 kV,

± 15 kV air

Champ HF / EM rayonnée IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz - 2,7 GHz

80 % AM à 1 kHz

Champs de proximité par

rapport aux appareils de

communication HF sans l

IEC 61000-4-3 Voir tableau 3

Champs magnétiques

nominaux de fréquence

réseau

IEC 61000-4-8 30 A/m

50 Hz ou 60 Hz

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La presión sanguínea uctúa continuamente --- día y noche. El valor más elevado

aparece normalmente de día, y el más bajo normalmente de noche. Habitualmente,

el valor comienza a aumentar alrededor de las 3:00 AM, y llega al nivel más alto

durante el día, cuando la mayoría de personas están despiertas y activas.

Teniendo en cuenta la información anterior, se recomienda que mida su presión

sanguínea a aproximadamente la misma hora cada día.

Una medición demasiado frecuente puede provocar hridas por interferencias en

el ujo sanguíneo, relájese un mínimo de entre 1 y 1,5 minutos entre mediciones

para permitir que la circulación de sangre en su brazo se recupere. Es raro obtener

lecturas idénticas de presión sanguínea cada vez.

Contenido e indicadores de pantalla

1 Pantalla LCD

2 Botón MEM

3 Botón START

4 Brazalete

5 Conector para el tubo del brazalete

6 Indicador de batería baja

7 Presión sistólica

8 Presión diastólica / indicación de pulsaciones (alterna)

9 Indicación de fecha / hora (alterna)

10 Indicador de memoria

11 Símbolo de latido irregular

12 Indicador de clasicación de nivel de presión sanguínea

13 Indicador “Listo para hinchar”

Finalidad de uso

El esgmomanómetro electrónico totalmente automático está diseñado para su

uso por profesionales de la salud o en casa. Es un sistema de medición de presión

sanguínea no invasivo para medir las presiones sanguíneas diastólica y sistólica y el

pulso de un individuo adulto usando una técnica no invasiva en la que se envuelve la

parte superior del brazo con un brazalete hinchable. La circunferencia del brazalete

está limitada a 30 cm - 42 cm.

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Contraindicaciones

Es inadecuado que personas con arritmia grave usen este esgmomanó-

metro electrónico.

Descripción del producto

Basado en la metodología oscilométrica y un sensor de presión integrado de sili-

cona, pueden medirse la presión sanguínea y el pulso automáticamente y de forma

no invasiva. La pantalla LCD mostrará la presión sanguínea y el pulso. Pueden

guardarse las 2 × 60 mediciones más recientes en memoria con una marca de

fecha y hora. El monitor puede mostrar también la lectura media de las últimas tres

mediciones.

El esgmomanómetro electrónico cumple con los estándares siguientes:

IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 / EN 60601-1: 2006 / A1: 2013 (equipos médicos

eléctricos - apartado 1): requisitos generales para seguridad elemental y rendi-

miento esencial), IEC 60601-1-2: 2014 / EN 60601-1-2: 2015 (equipos médicos

eléctricos - apartados 1-2: requisitos generales de seguridad elemental y rendi-

miento esencial - Estándar colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos

y pruebas), IEC 80601-2-30: 2009 + AMD1: 2013 / EN 80601-2-30: 2010 / A1: 2015

(equipos médicos eléctricos - Apartado 2-30: Requisitos especícos para seguridad

elemental y rendimiento esencial de esgmomanómetros no invasivos automatiza-

dos), EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (esgmomanómetros no invasivos - apartado 1:

requisitos generales), EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (esgmomanómetros no invasi-

vos - apartado 3: requisitos adicionales para sistemas de medición de presión san-

guínea electro-mecánicos), ISO 81060-2: 2013 (esgmomanómetros no invasivos

- apartado 2: Investigación clínica para el tipo con medición automatizada).

Especicaciones

1. Nombre del producto: Monitor de presión sanguínea

2. Modelo: PC-BMG 3019 (KD-558BR)

3. Clasicación: Alimentación interna, pieza aplicada de tipo BF, IP20 (Nivel de

protección contra objetos extraños y contacto), sin AP ni APG, funcionamiento

continuo

4. Tamaño del dispositivo: Aprox. 138 mm × 98 mm × 48 mm

5. Circunferencia del brazalete: 30 cm - 42 cm

6. Peso: Aprox. 300 g (baterías y brazalete no incluidos)

7. Método de medición: Método oscilométrico, hinchado y medición automáticos

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8. Volumen de memoria: 2 × 60 mediciones con marca de hora y fecha

9. Alimentación: Baterías: 4 × 1,5 V tipo AA • Mignon • LR6

10. Alcance de medición:

Presión de brazalete: 0 - 300 mmHg

Sistólica: 60 - 260 mmHg

Diastólica: 40 - 199 mmHg

Pulso: 40 - 180 pulsaciones / minuto

11. Precisión:

Presión: ± 3 mmHg

Pulso: ± 5 %

12. Temperatura ambiente para funcionamiento: +10 °C a +40 °C (50 ºF a 104 ºF)

13. Humedad ambiente para funcionamiento: ≤ 85 % HR

14. Temperatura ambiente para almacenamiento y transporte: -20 °C a +50 °C

(-4 ° a 122 ºF)

15. Humedad ambiente para almacenamiento y transporte: ≤ 85 % HR

16. Presión ambiental: 80 kPa a 105 kPa

17. Duración de batería: Aprox. 270 mediciones

18. Contenido en la entrega: Bomba, válvula, LCD, brazalete, sensor

Notas

1. Lea toda la información de la guía de uso y otra documentación de la caja

antes de usar la unidad.

2. Esté quieto, calmado y en reposo durante 5 minutos antes de la medición de

presión sanguínea.

3. El brazalete debe colocarse a la altura del corazón.

4. Durante la medición, no hable ni mueva el cuerpo o el brazo.

5. Mida en el mismo brazo cada vez.

6. Relájese siempre al menos 1 o 1,5 minutos entre mediciones para que se

recupere la circulación sanguínea del brazo. Un exceso de hinchado prolon-

gado (presión de brazalete superior a 300 mmHg o mantenida por encima de

15 mmHg más de 3 minutos) del brazalete puede provocar un equimoma en el

brazo.

7. Consulte con su médico si tiene dudas sobre los casos siguientes:

1) Aplicar el brazalete sobre una herida o enfermedades inamatorias;

2) Aplicar el brazalete sobre cualquier miembro en el que se encuentre un

acceso intravascular o terapia, o una vía arteriovenosa (A-V);

3) Aplicar un brazalete en el brazo del lado de una mastectomía;

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

4) Uso simultáneo con otros equipos médicos de monitorización en el mismo

brazo;

5) Necesidad de comprobar la circulación sanguínea del usuario.

8. Este esgmomanómetro electrónico está diseñado para adultos, y no debe

ser usado nunca con bebés o niños pequeños. Consulte con su médico u otro

profesional de la salud antes de usarlo en niños mayores. Las mujeres embara-

zadas, incluyendo pacientes de preeclampsia, deberían preguntar a su médico

siempre si pueden utilizar el monitor de presión sanguínea.

9. No use esta unidad en un vehículo en movimiento, puede provocar una medición

errónea.

10. Las mediciones de presión sanguínea determinadas por este monitor son

equivalentes a las obtenidas por un observador formado en el uso del método

de auscultación de brazalete / estetoscopio, dentro de los límites prescritos por el

Instituto de Estándares Nacional Americano, Esgmomanómetros electrónicos o

automatizados.

11. Evite utilizar el aparato cerca de otros dispositivos o apilarlo junto a otros apara-

tos, p68-ya que podría afectar al correcto funcionamiento. Consulte el apartado “In-

formación de compatibilidad electromagnética” para obtener información sobre

posibles interferencias electromagnéticas u otras interferencias entre el monitor

de presión arterial y otros dispositivos, así como consejos para evitar dichas

interferencias. Se aconseja mantener el monitor de presión arterial a 10 metros

de distancia de otros dispositivos inalámbricos, como la unidad WLAN, el horno

microondas, etc.

12. Si se detecta un latido irregular (IHB) de arritmias comunes en el procedimiento

de medición de presión sanguínea, se mostrará este símbolo . En estas

condiciones, los esgmomanómetros electrónicos pueden mantener el fun-

cionamiento, pero los resultados pueden no ser precisos; recomendamos que

consulte con su médico para una estimación más precisa.

Existen 2 condiciones en las que se mostrará el símbolo de IHB:

(IHB = IRREGULAR HEARTBEAT = latidos irregulares)

1) El coeciente de variación (CV) de las pulsaciones de > 25 %.

2) El desvío del siguiente periodo de pulsación es ≥ 0,14 s, y el número de

dichas pulsaciones es superior al 53 % del número total de pulsaciones

medidas.

13. No use un brazalete distinto al proporcionado por el fabricante, o podría provocar

riesgos de biocompatibilidad y producir errores de medición.

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

14. El monitor puede no cumplir con sus especicaciones de rendimiento o pro-

vocar riesgos de seguridad si se guarda o usa fuera de la gama de temperatura

y humedad especicada.

15. No comparta el brazalete con personas contagiosas para evitar infecciones.

16. Este equipo ha sido probado y cumple con los límites de un dispositivo digital

de Clase B, según el apartado 15 de las normas FCC. Estos límites están

diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias

dañinas en una instalación doméstica. Este equipo genera, usa e irradia energía

de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones,

puede provocar interferencias dañinas en comunicaciones por radio. Sin em-

bargo, no existe ninguna garantía de que no se produzcan interferencias en una

instalación concreta. Si este equipo causa interferencias dañinas en la recepción

de radio o televisión, lo que puede determinarse apagando y encendiendo el

equipo, se recomienda al usuario intentar corregir las interferencias con una o

varias de las medidas siguientes:

- Reorientar o recolocar la antena receptora.

- Aumentar la separación entre el equipo y el receptor.

- Conectar el equipo a una toma de un circuito distinto al que esté conectado el

receptor.

- Consultar al vendedor o aun técnico experimentado de radio / TV para obtener

ayuda.

17. No se deben realizar mediciones en pacientes con arritmias frecuentes.

18. No utilice el aparato con recién nacidos, niños o con mujeres embarazadas

(no se han realizado pruebas clínicas en recién nacidos, niños ni en mujeres

embarazadas).

19. Los movimientos, los temblores y los escalofríos pueden afectar a la lectura de

la medición.

20. El dispositivo no se debe utilizar en pacientes con circulación periférica de-

ciente, presión arterial notablemente baja o temperatura corporal baja (el ujo

sanguíneo será bajo en la posición de medición).

21. El dispositivo no se debe utilizar en pacientes con respirador o con un corazón

articial (no habrá pulso).

22. Antes de utilizar el dispositivo, consulte con su médico si padece cualquiera de

las siguientes afecciones: arritmias frecuentes como latidos auriculares o ventri-

culares prematuros o brilación auricular, esclerosis arterial, irrigación sanguínea

deciente, diabetes, preeclampsia, nefropatía.

23. Si es alérgico al plástico o al caucho, no utilice este aparato.

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24. El paciente puede ser el mismo usuario.

25. La ingestión de las pilas o del líquido de las pilas puede ser extremadamente

peligroso. Mantenga las pilas y el aparato fuera del alcance de los niños y de las

personas con discapacidad.

Procedimientos de preparación y uso

1. Carga de batería

a. Abra la tapa de baterías en la parte posterior del monitor.

b. Cargue cuatro baterías de tipo “AA”. Tenga en cuenta la polaridad.

c. Cierre la tapa de baterías.

Cuando el LCD muestre el símbolo de batería , cambie todas las baterías por

otras nuevas.

Las baterías recargables no son adecuadas para este monitor.

Saque las baterías si no va a usar el monitor durante un mes o más para evitar

daños por fugas de las baterías.

No deje que el líquido de las baterías entre en los ojos. Si se introduce en

los ojos, enjuáguelos de inmediato con mucho agua limpia y contacte con un

médico.

El monitor, las baterías y el brazalete deben desecharse de acuerdo con

las normativas locales al nalizar su vida útil.

2. Ajuste de hora y fecha

a. Cuando haya instalado la batería o apague el monitor, éste pasará a modo

reloj, y el LCD mostrará alternativamente la hora y la fecha. Consulte las Fig.

2-1 & 2-2.

Fig. 2-1 Fig. 2-2 Fig. 2-3

b. Cuando el monitor esté en modo reloj, pulse el botón “START” y “MEM”

simultáneamente; se escuchará un pitido y parpadeará primero el mes.

Consulte la Fig. 2-3. Pulse el botón “START” repetidamente; parpadearán

cíclicamente el día, la hora y los minutos. Cuando parpadee un número,

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

pulse el botón “MEM” para aumentarlo. Mantenga pulsado el botón “MEM” y

el número aumentará rápidamente.

c. Puede apagar el monitor pulsando el botón “START” cuando los minutos

parpadeen y se conrmarán la hora y fecha.

d. El monitor se apagará automáticamente pasado 1 minuto sin acciones, sin

modicar la hora y fecha.

e. Tras sustituir las baterías deberá volver a establecer la hora y la fecha.

3. Conectar el brazalete al monitor

Introduzca el conector del conducto del brazalete en la toma del

lado izquierdo del monitor. Asegúrese de que el conector esté

totalmente introducido para evitar que se escape aire durante la

medición de presión sanguínea.

Evite comprimir o limitar los conductos de conexión durante la medición;

podría provocar un error de hinchado o heridas por una presión continua del

brazalete.

4. Colocación del brazalete

a. Si es necesario, pase el extremo del brazalete por el aro

metálico (el brazalete se entrega p71-ya colocado de este

modo).

b. Ponga el brazalete alrededor del brazo desnudo, 1 o 2 cm

por encima del codo.

c. Sentado, coloque la mano con la palma hacia arriba sobre

una supercie plana, como una mesa o similar. Coloque el

tubo de aire en el centro del brazo, alineado con el dedo

corazón.

d. Apriete el brazalete y cierre el velcro. El brazalete debe colocarse cómo-

damente pero ajustado al brazo. Debería poder introducir un dedo entre el

brazo y el brazalete.

Nota:

1. Consulte el alcance de la circunferencia del brazalete en “Especicaciones”

para asegurarse de que usa un brazalete adecuado.

2. Mida en el mismo brazo cada vez.

3. No mueva el brazo, el cuerpo ni el monitor, y no mueva el tubo de goma

durante la medición.

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4. Esté quieto, calmado y en reposo durante 5 minutos antes de la medición de

presión sanguínea.

5. Mantenga limpio el brazalete. Si el brazalete se ensucia, sáquelo del monitor

y límpielo a mano con un detergente suave, y enjuáguelo por completo en

agua fría. No seque nunca el brazalete con una secadora o una plancha. Se

recomienda limpiar el brazalete tras cada 200 usos.

5. Postura corporal durante la medición

Medición sentado cómodamente

a. Siéntese con los pies asentados en el suelo, y evite cruzar las piernas. Apoye

la espalda en el respaldo de la silla.

b. Coloque la palma hacia arriba delante de usted sobre una

supercie plana, como un escritorio o mesa.

c. El centro del brazalete debe estar al nivel de la aurícula

derecha del corazón.

Medición tumbado

a. Túmbese sobre su espalda.

b. Coloque el brazo recto a lo largo de su costado con la

palma hacia arriba.

c. El brazalete debe colocarse a la altura del corazón.

6. Toma de la lectura de presión sanguínea

a. Tras colocar el brazalete, con el cuerpo en una posición cómoda, pulse el

botón “START”. Escuchará un pitido y se mostrarán todos los caracteres de

la pantalla como comprobación. Consulte la Fig. 6-1. Contacte con el centro

de servicio si falta una sección.

b. Parpadeará el banco de memoria actual (U1 o U2). Consulte la Fig. 6-2.

Pulse el botón “MEM” para cambiar al otro banco. Consulte la Fig. 6-3. Con-

rme su selección pulsando el botón “START”. El banco actual se conrmará

automáticamente pasados 5 segundos sin acción.

Fig. 6-1 Fig. 6-2 Fig. 6-3

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

Conrme su selección pulsando el botón “MEM”. El banco actual se conr-

mará automáticamente pasados 5 segundos sin acción.

c. Tras seleccionar el banco de memoria, el LCD mostrará el valor medio de

los últimos tres resultados en este banco. Consulte las Fig. 7-4 y 7-5. Si no

hay resultados guardados, el LCD mostrará guiones como se muestra en la

Fig. 7-6.

Fig. 7-4 Fig. 7-5 Fig. 7-6

d. Cuando se muestre la media y pulse el botón “MEM” se mostrará el resultado

más reciente. Consulte la Fig. 7-7. Se mostrarán la presión sanguínea y las

pulsaciones por separado. Es posible que parpadee el símbolo de latido

irregular. Consulte las Fig. 7-8 y 7-9. Pulse de nuevo el botón “MEM” para

mostrar el siguiente resultado. Consulte la Fig. 7-10. De este modo, pulsando

repetidamente el botón “MEM” se muestran los resultados previos.

Fig. 7-7 Fig. 7-8

Fig. 7-9 Fig. 7-10

e. Cuando se estén mostrando los resultados, el monitor se apagará automá-

ticamente tras 1 minuto sin operaciones. También puede pulsar el botón

“START” para apagar manualmente el monitor.

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8. Borrar mediciones de la memoria

Cuando se muestre cualquier resultado (excepto la lectura

de las últimas tres mediciones) y siga pulsando el botón

“MEM” durante tres segundos, se borrarán todos los

resultados del banco de memoria actual tras tres pitidos. El

LCD mostrará la Fig. 8; pulsar el botón “MEM” o “START”

apagará el monitor.

9. Estimación de presión sanguínea elevada en adultos

Las orientaciones siguientes para valorar una presión sanguínea elevada (sin

tener en cuenta edad o sexo) han sido establecidas por la organización mundial

de la salud (WHO). Observe que otros factores (como diabetes, obesidad, fumar,

etc.) también deben tenerse en cuenta. Consulte con su médico para una valora-

ción precisa, y no cambie nunca el tratamiento por su cuenta.

Fig. 8

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

10. Descripción técnica de la alarma

En la pantalla LCD del aparato aparecerá inmediatamente “HI” o “Lo” como

alarma técnica si la presión arterial determinada (sistólica o diastólica) está fuera

del intervalo nominal especicado en el apartado “Especicaciones”. En este

caso, debe consultar a un médico o comprobar si ha seguido las instrucciones.

La alarma técnica (fuera del intervalo nominal) viene predeterminada de fábrica

y no se puede ajustar ni desactivar. Esta alarma está considerada como de

prioridad baja según IEC 60601-1-8.

La alarma técnica se restablece automáticamente y no es necesario volver a

congurarla. La señal que se muestra en la pantalla LCD desaparecerá, automá-

ticamente, después de unos 8 segundos.

11. Solución de problemas (1)

Problema SoluciónCausa posible

La pan-

talla LCD

muestra un

resultado

anómalo

La posición del brazalete

no es la correcta o no está

correctamente apretado

Aplique correctamente el braza-

lete y pruebe de nuevo

La postura corporal no ha

sido correcta durante la

prueba.

Revise la sección “Posición

corporal durante la medición”

de las instrucciones e inténtelo

de nuevo.

Hablar, mover el brazo o el

cuerpo, enfados, excitación

o nervios durante la prueba.

Vuelva a probar calmado y sin

hablar ni moverse durante la

prueba

Latido irregular (arritmia)

Es inadecuado que personas

con arritmia grave usen este

esgmomanómetro electrónico.

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

12. Solución de problemas (2)

Problema SoluciónCausa posible

El LCD muestra el sím-

bolo de batería baja Batería baja Cambie las baterías

El LCD muestra “Er 0” Sistema de presión inesta-

ble antes de la medición.

No se mueva e

inténtelo de nuevo.

El LCD muestra “Er 1” Error al detectar la presión

sistólica.

El LCD muestra “Er 2” Error al detectar la presión

diastólica.

El LCD muestra “Er 3”

Sistema neumático

obstruido o brazalete de-

masiado apretado durante

el hinchado. Aplique correctamente

el brazalete y pruebe

de nuevo.

El LCD muestra “Er 4”

Fuga en sistema neumá-

tico o brazalete demasiado

suelto durante el hinchado.

El LCD muestra “Er 5” Presión de brazalete

superior a 300 mmHg

Mida de nuevo

pasados cinco

minutos. Si el monitor

sigue siendo anómalo,

contacte con el

distribuidor local o la

fábrica.

El LCD muestra “Er 6”

Más de 3 minutos con

presión de brazalete

superior a 15 mmHg

El LCD muestra “Er 7” Error de acceso

EEPROM

El LCD muestra “Er 8” Error de comprobación de

parámetros de dispositivo

El LCD muestra “Er A”Error de parámetro del

sensor de presión

Sin respuesta al pulsar

un botón o cargar

baterías.

Funcionamiento incorrecto

o interferencias

electromagnéticas fuertes.

Saque las baterías

durante cinco minutos

y vuelva a instalarlas.

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Mantenimiento

1. No deje caer el monitor ni lo someta a impactos fuertes.

2. Evite las temperaturas elevadas y la luz del sol directa. No sumerja el monitor

en agua, causaría daños.

3. Si el monitor se ha guardado a una temperatura cercana al punto de congela-

ción, déjelo llegar a temperatura ambiente antes del uso.

4. El monitor necesita seis horas para calentarse a una temperatura de almacena-

miento mínima entre usos; el aparato estará listo para usar a una temperatura

ambiente de 20 °C. El monitor necesita seis horas para enfriarse a una tempera-

tura de almacenamiento máxima entre usos; el aparato estará listo para usar a

una temperatura ambiente de 20 °C.

5. No intente desmontar este monitor.

6. No realice ninguna tarea de mantenimiento mientras el monitor esté en uso.

7. Si no usa el monitor durante un tiempo prolongado, saque las baterías.

8. Se recomienda comprobar el rendimiento cada 2 años o tras una reparación.

Contacte con el centro de servicio.

9. Limpie el monitor con una gamuza seca y suave o una gamuza suave bien

exprimida tras humedecerla con agua, alcohol desinfectante diluido o escamas

de jabón diluidas.

10. Ningún componente del monitor puede ser reparado por el usuario. Pueden

proporcionarse los diagramas de circuito, listas de piezas, descripciones, instruc-

ciones de calibración, u otra información que pueda ayudar al personal técnico

cualicado adecuadamente para reparar las piezas del equipo designadas como

reparables.

11. El monitor puede mantener las funciones de seguridad y rendimiento para un mí-

nimo de 10 000 mediciones o tres años, y la integridad del brazalete se mantiene

después de 1000 ciclos de apertura y cierre.

12. Se recomienda desinfectar el brazalete 2 veces por semana si es necesario

(por ejemplo, en un hospital o clínica). Limpie el lado interno (el lado que entra

en contacto con la piel) o el brazalete con una gamuza suave humedecida con

alcohol etílico (75 - 90 %) y exprimida, y a continuación seque el brazalete al aire.

Explicación de los símbolos de la unidad

Símbolo para “DEBE LEERSE LA GUÍA DE USO”

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

Información de compatibilidad electromagnética

Tabla 1. Emisiones

Fenómeno Conformidad Entorno electromagnético

Emisiones de RF CISPR 11

Grupo 1, Clase B

Ambiente de atención médica

doméstica

Distorsión armónica IEC 61000-3-2

Clase A

Ambiente de atención médica

doméstica

Fluctuaciones de la

tensión y parpadeo

IEC 61000-3-3

Conformidad

Ambiente de atención médica

doméstica

Tabla 2. Puerto de la cubierta

Fenómeno Norma EMC

básica

Niveles de prueba de inmunidad

Ambiente de atención médica

doméstica

Descarga electrostática IEC 61000-4-2± 8 kV contacto

± 2 kV,

± 4 kV,

± 8 kV,

± 15 kV aire

Campo electromagnético

radiado y de RF IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz - 2,7 GHz

80 % AM at 1 kHz

Campos de proximidad

de equipos de comuni-

caciones inalámbricas

de RF

IEC 61000-4-3 Consulte la tabla 3

Campos magnéticos

de frecuencia eléctrica

nominal

IEC 61000-4-8 30 A/m

50 Hz o 60 Hz

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

Tabla 3. Campos de proximidad de equipos

de comunicaciones inalámbricas de RF

Frecuencia de

la prueba (MHz)

Banda

(MHz)

Niveles de prueba de inmunidad

Entorno del servicio

profesional de atención médica

385 380 - 390 Modulación del pulso 18 Hz, 27 V/m

450 430 - 470 FM, ± 5 kHz desviación, 1 kHz seno, 28 V/m

710

704 - 787 Modulación del pulso 217 Hz, 9 V/m

745

780

810

800 - 960 Modulación del pulso 217 Hz, 28 V/m870

930

1720

1700 - 1990 Modulación del pulso 217 Hz, 28 V/m1845

1970

2450 2400 - 2570 Modulación del pulso 217 Hz, 28 V/m

5240

5100 - 5800 Modulación del pulso 217 Hz, 9 V/m5500

5785

PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

10. Gamma misurazione:

Pressione manicotto: 0 - 300 mmHg

Sistolica: 60 - 260 mmHg

Diastolica: 40 - 199 mmHg

Rapporto impulsi: 40 - 180 battiti / minuto

11. Accuratezza:

Pressione: ± 3 mmHg

Rapporto impulsi: ± 5 %

12. Temperatura ambiente per funzionamento: Da +10 °C a +40 °C

(da 50 °F a 104 °F)

13. Umidità ambientale per funzionamento: ≤ 85 % RH

14. Temperatura ambientale per magazzinaggio e trasporto: Da -20 °C a +50 °C

(da -4 ° a 122 °F)

15. Umidità ambientale per magazzinaggio e trasporto: ≤ 85 % RH

16. Pressione ambientale: Da 80 kPa a 105 kPa

17. Durata batteria: Ca. 270 misurazioni

18. Nella fornitura: Pompa, valvola, LCD, manicotto, sensore

Informazioni

1. Leggere tutte le informazioni nella guida per il funzionamento e la letteratura

contenuta nella scatola prima di mettere in funzione l’apparecchio.

2. Rimanere fermi, calmi e riposarsi per 5 minuti prima di effettuare la misurazione

della pressione sanguigna.

3. Collocare il manicotto allo stesso livello del cuore.

4. Durante la misurazione, non parlare e non muovere corpo e braccio.

5. Effettuare la misurazione sempre sullo stesso braccio.

6. Rilassarsi per almeno 1 minuto / 1,5 minuti tra le misurazioni per permettere che

si riattivi la circolazione sanguigna nel braccio. Un sovragonfiaggio prolungato

(pressione del manicotto eccedente 30 mmHg o al di sopra di 15 mmHg per più di

3 minuti) del dispositivo può provocare ecchimosi sul braccio.

7. Consultare il medico in caso di dubbi riguardo a quanto segue:

1) Applicazione del manicotto sopra aree contuse o infiammate;

2) Applicazione del manicotto su arti con accesso o terapia intravascolare o in

presenza di shunt arteriovenoso (A-V);

3) Applicazione del manicotto su un braccio a lato di una mastectomia;

4) Utilizzo simultaneo di più attrezzature mediche di monitoraggio sullo stesso

arto;

Specyfikacje produktu

Marka:	ProfiCare
Kategoria:	Monitor pracy serca
Model:	PC-BMG 3019

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